1 熟悉原料藥研發的基本流程，負責所承擔項目立項、研發方案制定、小試研究、中試研究、工藝驗證、注冊申報等工作的推進、內外協調、總結等各項具體工作。
2 負責原料藥項目的立項調研，包括專利、市場、工藝路線、成本核算等。
3 負責制定原料藥項目的研發方案，安排項目組每周的工作。
4 帶領團隊開展小試研究，制備質量研究所需的雜質，按時完成相關文件的撰寫。
5 負責跟工廠進行項目轉移，配合完成中試研究及工藝驗證工作。
6 負責跟分析團隊進行溝通，協助制定工藝過程中的中控標準，制定起始物料、中間體和成品的質量標準。
7 負責研發項目原始記錄的規范、歸檔保存；維護知識產權，落實技術保密工作。
8負責項目所需各種耗材、原料、設備的選型、申購；規范使用設備與設施，落實日常維護保養工作。
9 負責項目組的人員管理，遵守公司各項管理制度，包括實驗室安全、環保與衛生。
10 完(wan)成上級委派(pai)的其他工作(zuo)任務(wu)。
1、藥物化學、有機化學、農藥學等相關專業本科及以上學歷。
2 、三年以上的人用藥、獸藥、農藥產品開發經驗，兩年以上的藥品研發及注冊申報經驗，有團隊管理經驗者優先。
3、接受過與藥品研發相關的專業知識培訓，參加過注冊法規、GMP、EHS等相關知識的培訓。
4 、熟(shu)練操作(zuo)合成相(xiang)關各種儀器設備(bei)(bei)操作(zuo)，熟(shu)悉放大(da)生產的各類設備(bei)(bei)，能(neng)夠(gou)帶領團隊(dui)進行原料藥(yao)及(ji)中間體項目的研(yan)發(fa)及(ji)注冊申報；能(neng)夠(gou)分析、解決研(yan)發(fa)和生產過程中出現的問題；熟(shu)悉國內外(wai)藥(yao)品研(yan)發(fa)相(xiang)關的指導原則及(ji)GMP等，對QbD有一定的理(li)解；具備(bei)(bei)團隊(dui)管理(li)能(neng)力(li)。
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