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1、 依照現行GMP和SOP要求實施生產管理和工藝控制；
2、 負責產品的偏差調查、不合格產品調查、OOT調查并形成報告，依照批準的處理方案實施，并及時、按時的完成相關CAPA的整改；
3、 負責車間崗位標準操作規程的編制；
4、 負責產品工藝規程和批生產記錄的編制；
5、 負責相關驗證方案的編制，收集驗證相關數據，完成或協助完成驗證報告；
6、 負責車間人員的培訓，并對培訓進行考核與評估；
7、 負責對操作人員進行現場工藝指導，并對現場的GMP符合性進行檢查，負責不足項的整改或監督整改完成情況；
8、 提交相關產品(pin)變更，負責(ze)具體變更的實施和跟蹤；