崗位職責
1、負責臨床試驗項目,根據試驗方案、合同規定的范圍;
2、負責撰寫臨床試驗研究計劃、方案、CRF、研究者手冊、及協議簽訂等、可同時負責多個方案、研究中心監查工作;
3、負責病例報告表完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理研究中心的進展;
4、負責臨床試驗全過程管理、完成各階段研究者會議、提交倫理和機構審查、過程管理、結題等;
5、進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
6、完(wan)成上級(ji)交辦的其他工作分配的其他工作。
崗位要求
1、臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、有臨床工作經驗驗者優先;
3、熟悉醫療器械臨床試驗及GCP等相關法規;
4、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
5、有責任心,積極進(jin)取,謹慎細致,條(tiao)理性強。
工作地址
山(shan)東省(sheng)濰坊(fang)市濰城區經濟開發區月河路699號
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