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質(zhi)量經理 6-8K(可面(mian)議(yi)) 參考工資
山東省濱州市濱城區 ? | ?6-10年? | ?本科(ke)? | ?28歲-40歲? | ?招1人? | ?全(quan)職(zhi)
五(wu)險一(yi)金年終獎全勤獎節日福利雙休8小(xiao)時工作制帶薪年假(jia)公費(fei)培訓健康體檢(jian)提(ti)供(gong)住宿(su)交(jiao)通補貼(tie)
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崗位職責

1、負責組織公司GMP文件體系的設計、建立和管理;
2、審核質量標準、工藝規程、驗證方案及報告類文件;審核所有可能影響產品質量的變更;審核和批準操作規程、記錄表格、批記錄等文件;組織成品、原輔料、包裝材料、中間產品的取樣、檢驗、報告和放行審核;
3、決定物料及中間產品的使用,保證不合格的物料及中間產品不投入使用;
4、對召回產品、退回產品、不合格產品及不合格物料的處理方法進行審核并確定最終處理辦法;組織所有偏差的調查、分析,并制定有效的糾正與預防措施,定期召開公司級偏差分析會;
5、協同供應部門共同對關鍵物料供應商進行現場審計,定期組織對主要物料供應商質量保證能力的評價;
6、車間質量監控點的監督和指導工作,物料管理、文件管理、電子監管、售后服務管理工作;
7、根據各生產線的生產狀況和各品種產品的質量狀況,為降低出廠產品的外觀質量缺陷,對生產過程及生產的產品質量進行監控;組織潔凈生產區的環境監測、人員衛生監測、藥液生物負荷監測等工作;、
8、組織開展公司的各項驗證工作;定期組織對生產過程存在質量風險的定期識別、評估、控制、回顧等工作;對產品質量的回顧分析及對各類監測數據的趨勢分析;
9、負責組織制定產品的穩定性考察計劃,評價產品的穩定性,為確定藥品有效期提供依據;
10、負責審核部門的年度培訓計劃,參與培訓工作的組織,確保各級人員的培訓內容及效果能達到崗位工作的需求;
11、負責組織召開公司級質量分析會;監督委托生產、檢驗,保證其管理符合GMP要求;配合研發部完成與產品注冊相關的工作;
12、負責按要求向上級行政主管部門報送報表、報告等資料;
13、負責與藥品監督管理部門的溝通和交流;
14、負責本部門與其他部門的溝通和協調;
15、完成公司上級(ji)領導(dao)安(an)排的臨時工作。

崗位要求

1.具有至少5年相關工作經驗及3年以上管理經驗;
2.接受過與注射劑生產相關的專業知識等多項培訓;
3.具有很好的領導能力、判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、影響力、計劃于執行能力;
4.熟練使用自動化辦公軟件,具備基本的網絡知識;
5.有跨國企(qi)業工(gong)作經驗(yan)者或碩(shuo)士學歷優先。

工作地址
山東省(sheng)濱州(zhou)市濱城區高新區小營辦事處廣青路(lu)581號(hao) 展開地(di)圖

HR信息
孟先生
3日內活躍
自投遞起3個工作日內答復
簡歷答復(fu) 一般 答復率 68%
聊天意愿 暫無
活(huo)躍時段 潛水
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質(zhi)量部管理體系(xi)QA 09-18
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制藥(yao)/生物工程
私營企(qi)業(ye)
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