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1、負責產品質量檔案的管理。
2、負責對批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄審核工作。
3、負責供應商評估及供應商檔案的建立。
4、負責進廠物料審核放行。
5、負責對產品進行年度質量回顧分析。
6、負責公用系統的回顧分析。
7、負責審核、校對包裝標簽、說明書樣稿。
8、負責質量風險管理。
9、負責變更控制、偏差處理的管理。
10、負責糾正、預防措施的追蹤評估。
11、負責持續穩定性考察管理。
12、負責不良反應、用戶投訴的管理。
13、參與GMP自檢。
14、負責驗證管理。