崗位職責
1、負責注冊資料的整理、歸檔、申報等工作；
2、查詢《藥典》、藥品標準、藥品說明書及藥物分析等相關專業資料；
3、負責進口藥品注冊DMF資料的翻譯、校對、編寫、修改及審核工作；
4、根據所掌握的技術資料，協助解答公司內部和外部藥監機構提出的相關技術問題；
5、掌握《藥品注冊管理辦法》、《化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行）》等法律法規要求；
6、熟(shu)悉(xi)并掌握國家(jia)藥品申報注冊政策和(he)最新動態，以確保正確執行藥品注冊的法(fa)律法(fa)規(gui)，完成藥品注冊工作。
崗位要求
1、藥學、化工及相關專業，碩士及以上學歷；
2、良好的英文水平，有藥品申報注冊經驗者優先；
3、具有藥品檢(jian)測、藥物(wu)研(yan)發、藥品生產(chan)經驗者優先(xian)。
工作地址
山東省青島(dao)市市北(bei)區南京(jing)路377號生(sheng)物科技創(chuang)新園11層
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HR信息
劉女士
3日內活躍
自投遞起2個工作日內答復
聊(liao)天(tian)意愿
暫無
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6-10K 青島市-市北區 | 年齡(ling)不限 | 碩士
制藥/生物工程
私營企業
50~100人
山東(dong)(dong)省青(qing)島(dao)市(shi)市(shi)北(bei)區(qu)山東(dong)(dong)省青(qing)島(dao)市(shi)市(shi)北(bei)區(qu)南京路377號生物(wu)科技創新(xin)園11層
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