崗位職責
1、負責注冊資料的整理、歸檔、申報等工作；
2、查詢《藥典》、藥品標準、藥品說明書及藥物分析等相關專業資料；
3、負責進口藥品注冊DMF資料的翻譯、校對、編寫、修改及審核工作；
4、根據所掌握的技術資料，協助解答公司內部和外部藥監機構提出的相關技術問題；
5、掌握《藥品注冊管理辦法》、《化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行）》等法律法規要求；
6、熟悉(xi)并掌(zhang)握國(guo)家藥(yao)品申報注(zhu)冊(ce)政策和最新動(dong)態，以確保正確執(zhi)行藥(yao)品注(zhu)冊(ce)的法律法規，完成藥(yao)品注(zhu)冊(ce)工作。
崗位要求
1、藥學、化工及相關專業，碩士及以上學歷；
2、良好的英文水平，有藥品申報注冊經驗者優先；
3、具(ju)有(you)藥(yao)品(pin)檢測(ce)、藥(yao)物(wu)研發、藥(yao)品(pin)生產經驗者優(you)先。
工作地址
山東省(sheng)青島市市北(bei)區南京路377號生物(wu)科(ke)技(ji)創新(xin)園11層
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HR信息
劉女士
3日內活躍
自投遞起2個工作日內答復
聊天意愿
暫無(wu)
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