崗位職責
1、負責產品注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進辦理進度,確保及時取得產品注冊證;
2、負責公司產品注冊證管理,及時辦理變更和續證;
3.、負責協助產品的臨床,準備包括臨床方案、試驗合同等相關資料,確保及時取得合格的臨床試驗報告;
4、與相關監管部門保持良好溝通,確保注冊申報工作順利完成;
5、定(ding)期收集(ji)學習醫療器械(xie)相關法(fa)律、法(fa)規、政策,保證生產經營活動符合相關法(fa)律法(fa)規,充(chong)分及(ji)時(shi)利用各種優惠政策。
崗位要求
1、本科及以上學歷,專業不限;
2、具備較強的組織協調能力和溝通能力;
3、有較強的文件書寫能力;
4、熟悉或意向醫療器械注冊檢測、注冊,有相關經驗者優先;
5、熟悉開發資(zi)料整理(li)和(he)醫(yi)療(liao)器械相關法(fa)律(lv)法(fa)規。
工作地址
山(shan)東(dong)省濟南(nan)市(shi)歷城區博科集團總部
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HR信息
張老師
今日活躍
人力資源部
|
人力資源部經理
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醫(yi)療器械(xie)生產工人(平陰) 今(jin)天
4-6K 濟南市-平(ping)陰縣 | 20歲-50歲 | 不限
總裁(cai)助理(li)/總經理(li)助理(li) 今天(tian)
4-6K 濟南(nan)市-歷城區(qu) | 20歲-25歲 | 本科
經理助理/秘書 今天
5-8K 濟南市-歷城區 | 22歲(sui)-30歲(sui) | 本科(ke)
法務 今天(tian)
6-15K 濟(ji)南市-歷城(cheng)區 | 20歲-30歲 | 本(ben)科
普工 今天
6-8K 菏澤(ze)市-鄄(juan)城縣(xian) | 年(nian)齡不限 | 大專
電子工程師 今(jin)天
8-15K 濟南市-歷城區 | 20歲(sui)-45歲(sui) | 本科
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