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山東省濟南市歷城區
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| ?經驗不限(xian)? | ?本(ben)科? |
?20歲-30歲? | ?招聘人(ren)數不限(xian)? | ?全職
崗位職責
1、負責產品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產品注冊證；
2、負責公司產品注冊證管理，及時辦理變更和續證；
3.、負責協助產品的臨床，準備包括臨床方案、試驗合同等相關資料，確保及時取得合格的臨床試驗報告；
4、與相關監管部門保持良好溝通，確保注冊申報工作順利完成；
5、定期收(shou)集(ji)學習醫療器械相(xiang)關(guan)法(fa)(fa)律(lv)、法(fa)(fa)規、政(zheng)策(ce)，保證生產經營活動符合(he)相(xiang)關(guan)法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規，充分及時利(li)用各種優惠政(zheng)策(ce)。
崗位要求
1、本科及以上學歷，專業不限；
2、具備較強的組織協調能力和溝通能力；
3、有較強的文件書寫能力；
4、熟悉或意向醫療器械注冊檢測、注冊，有相關經驗者優先；
5、熟悉開發資料整理和醫療器械相(xiang)關(guan)法律法規。
工作地址
山東(dong)省濟南市歷城區博科集團(tuan)總(zong)部
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