崗位職責
1.建立、完善公司藥品不良反應監測體系,跟進相關的法規,確保公司藥品不良反應監測體系符合最新法規要求,建立相關的文件;
2.負責公司藥品不良反應監測收集、分析、評價和報告工作;
3.審核藥品不良反應信息,定期或不定期匯總分析報告;
4.組織完成并上報藥品不良反應年度總結報告;
5.參與公司產品安全風險和效益評估工作;
6.負責對定期安全性更新報告工作計劃進行審核推動;
7.負責對定期安全性更新報告進行審核;
8.組織、協調公司內部相關部門進行嚴重不良事件的評價、調查處理和上報,并配合藥品監管部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構的審查;
9.給予公司其他相關部門提供藥物安全性工作支持;
10.參加監管部門組織的藥品不良反應相關培訓;
11.組織、推動公司內部藥品不良反應(ying)培訓(xun)工作。
崗位要求
1.全日制統招本科及以上學歷,生物、醫藥、動物醫學等相關專業;
2.有初級專業技術職稱證書或執業藥師證書且從事過醫藥行業相關工作者優先;
3.熟悉GMP管理規范,有藥品不良反應管理經驗,有藥廠生產和質量管理經驗;
4.良好的語言表達及較強的溝通能力,工作認真細致,積極進取,善于學習與創新;
5.熟練的使用Windows操作系統與office系列辦公軟件;
6.有(you)一定(ding)的書面(mian)寫(xie)作能力(li)及(ji)組織(zhi)能力(li)。
工作地址
山東省(sheng)東營市東營區大(da)渡河(he)路(lu)155號
展開(kai)地圖
HR信息
金女士
3日內活躍
綜合管理部
|
人力資源管理員
| 自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
暫無
活躍時段 潛水
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山東省東營(ying)市(shi)東營(ying)區大(da)渡河路155號(hao)
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