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1.在質量保證部經理的領導下，管理公司的產品生產質量和售后產品質量，以及和產品生產相關因素的質量管理。確保公司所生產的產品符合國家標準。
2.貫徹執行國家有關法律、法規，組織制定、管理公司的GMP軟件并監督執行。定期組織自檢，持續改進和提高GMP管理水平。
3.制定質量系統管理文件，參與制定產品工藝規程、有關記錄。編寫和修訂。
4.制定公司產品生產的物料、以及半成品、成品的內控質量標準和檢驗標準操作規程。
5.對公司產品生產的物料以及半成品、成品進行檢驗，出具報告，并制定相關的檢驗管理文件。
6.對公司產品生產過程及物料貯存過程，工藝用水及生產環境的潔凈度進行質量監督管理。對所有的物料及半成品流轉確定是否放行并出具書面證明。
7.審核和管理批生產記錄，批準成品出廠。
8.進行留樣觀察，進行有效期內的質量監測，確保有效期內的產品質量。進行產品的加速破壞試驗，對產品的質量穩定性和有效期進行評價。
9.制定質量管理和檢驗人員的職責。監督管理質量培訓的進行及生產人員的衛生及健康。
10.會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估，確定合格供應商，確保主要物料的來源符合質量要求。
11.負責產品質量投訴管理工作。在當地產品監督管理部門的領導下，進行產品不良反應監測。
12.負責驗證方案、驗證報告的審核及驗證文件的管理工作。
13.負責產品質量檔案的建立和管理工作。
14.負責產品質量標準的變更或轉正的申報。
15.審核包裝材料的文字。負責產品包裝材料的注冊。
16.完成(cheng)上級交辦的其它事(shi)項(xiang)。