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崗位職責：
1.負責公司新藥注冊（包括各種補充申請）申報工作，協助新產品開發的相關信息收集和整理工作，負責申報資料的形式審查，確保滿足注冊相關法規要求；
2.根據公司海外注冊戰略，組織討論并確定項目的具體注冊申報策略，負責海外申報工作，協助提供注冊申報資料，與申報顧問公司進行技術的溝通協調，確保提供的資料滿足法規要求；
3.負責藥品注冊進度跟進，及時與國家、省食品藥品監督管理局以及藥品審評中心進行信息的傳遞與答復，確保批復信息與文件的及時存檔；
4.負責藥品注冊電子系統的維護、使用、信息的登記等；
5.負(fu)責及時跟(gen)蹤、更新國內(nei)外(wai)新發(fa)布(bu)、修訂的(de)藥(yao)品(pin)注(zhu)冊相關法規、指導原(yuan)則(ze)，掌握(wo)藥(yao)品(pin)注(zhu)冊法規的(de)動態，并負(fu)責內(nei)訓(xun)。