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山東省煙臺市 ? | ?經驗不(bu)限? | ?本科? | ?年齡(ling)不(bu)限? | ?招1人? | ?全職
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崗位職責

崗位職責:
1.負責公司新藥注冊(包括各種補充申請)申報工作,協助新產品開發的相關信息收集和整理工作,負責申報資料的形式審查,確保滿足注冊相關法規要求;
2.根據公司海外注冊戰略,組織討論并確定項目的具體注冊申報策略,負責海外申報工作,協助提供注冊申報資料,與申報顧問公司進行技術的溝通協調,確保提供的資料滿足法規要求;
3.負責藥品注冊進度跟進,及時與國家、省食品藥品監督管理局以及藥品審評中心進行信息的傳遞與答復,確保批復信息與文件的及時存檔;
4.負責藥品注冊電子系統的維護、使用、信息的登記等;
5.負責(ze)及(ji)時跟蹤、更(geng)新國內(nei)(nei)外新發(fa)布、修訂的(de)藥品注冊(ce)相關法(fa)規、指導原則,掌握藥品注冊(ce)法(fa)規的(de)動態,并(bing)負責(ze)內(nei)(nei)訓。

崗位要求

任職要求:
1.生物學相關專業本科及以上學歷,英語六級;
2.具有3年以上生物藥研發或注冊或QA相關工作經驗;
3.具有(you)良好的(de)溝通能力,細心(xin)耐心(xin)的(de)工作態度,具有(you)良好的(de)團隊協作精神(shen)。

工作地址
山(shan)東省(sheng)煙臺市煙臺經濟技術開發區北京(jing)中路56號 展開(kai)地(di)圖

HR信息
張女士
3日內活躍
運行中心 人事部 | 招聘專員 | 自投遞起4個工作日內答復
簡(jian)歷(li)答復 暫無
聊天意愿(yuan) 暫無
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