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1.負責監督開展藥品安全風險識別、評估與控制，確保風險控制措施的有效執行；
2.負責審核藥品不良反應監測與報告的合規性；
3.負責藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時有效；
4.負責持有人內部以及與藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構溝通渠道順暢；
5.負責重要藥物警戒文件的審核或簽發；
6.組織撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等；
7.參與開展藥品上市后安全性研究；
8.開展藥物警戒相關的交流、教育和培訓；
9.其他與藥物警戒相(xiang)關的工作。