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1.負(fu)責(ze)QC管(guan)理(li)(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。2.負(fu)責(ze)審(shen)核(he)原輔料(liao)(liao).包裝(zhuang)材料(liao)(liao).中間產(chan)(chan)(chan)品.成品質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)標(biao)(biao)準(zhun)，確(que)保符合注冊標(biao)(biao)準(zhun)。3.對質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)標(biao)(biao)準(zhun).取樣方法(fa).檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)方法(fa)和其(qi)(qi)他(ta)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)(li)的(de)(de)文件及記錄進(jin)行(xing)(xing)審(shen)核(he)。4.負(fu)責(ze)組織產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)持(chi)續穩定性(xing)考(kao)察(cha)計(ji)劃并組織實施，審(shen)核(he)穩定性(xing)考(kao)察(cha)方案和報告。5.負(fu)責(ze)組織質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制（QC）配合研(yan)發部(bu)進(jin)行(xing)(xing)產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測方法(fa)轉移。6.負(fu)責(ze)組織實驗(yan)(yan)室(shi)設施設備管(guan)理(li)(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，確(que)保其(qi)(qi)正常(chang)運行(xing)(xing)。7.負(fu)責(ze)組織實驗(yan)(yan)室(shi)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)試(shi)劑.試(shi)液(ye).對照品.菌種(zhong).培養(yang)基(ji)等管(guan)理(li)(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，確(que)保實驗(yan)(yan)正常(chang)進(jin)行(xing)(xing)。8.負(fu)責(ze)組織實驗(yan)(yan)室(shi)文件管(guan)理(li)(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，包括文件起草(cao).修訂.撤銷等，并審(shen)核(he)。9.參(can)與質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)事故的(de)(de)調查(cha)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。10.參(can)與GMP自(zi)檢(jian)(jian)(jian)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)11.參(can)與物料(liao)(liao)供應商評(ping)估工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。12.參(can)與外部(bu)審(shen)計(ji).委托(tuo)生(sheng)產(chan)(chan)(chan).委托(tuo)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，參(can)與整(zheng)改措(cuo)施的(de)(de)制訂工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。13.負(fu)責(ze)實驗(yan)(yan)室(shi)安全管(guan)理(li)(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。