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1.負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)QC管理(li)(li)(li)工(gong)(gong)作(zuo)。2.負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)審(shen)(shen)核(he)(he)原(yuan)輔料.包裝材料.中間產(chan)品(pin).成品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)標準，確(que)保符(fu)合注(zhu)冊標準。3.對(dui)質(zhi)(zhi)量(liang)標準.取樣方(fang)法(fa).檢(jian)驗(yan)(yan)方(fang)法(fa)和其他質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)(li)(li)的(de)文件(jian)及記錄進行審(shen)(shen)核(he)(he)。4.負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)組織產(chan)品(pin)的(de)持續穩(wen)定(ding)性(xing)考察(cha)計劃(hua)并(bing)組織實(shi)(shi)施(shi)，審(shen)(shen)核(he)(he)穩(wen)定(ding)性(xing)考察(cha)方(fang)案和報告。5.負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)組織質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制（QC）配合研(yan)發部進行產(chan)品(pin)的(de)檢(jian)測方(fang)法(fa)轉(zhuan)移。6.負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)組織實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室設施(shi)設備管理(li)(li)(li)工(gong)(gong)作(zuo)，確(que)保其正常運行。7.負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)組織實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室檢(jian)驗(yan)(yan)試(shi)(shi)劑.試(shi)(shi)液.對(dui)照品(pin).菌種.培(pei)養基(ji)等(deng)管理(li)(li)(li)工(gong)(gong)作(zuo)，確(que)保實(shi)(shi)驗(yan)(yan)正常進行。8.負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)組織實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室文件(jian)管理(li)(li)(li)工(gong)(gong)作(zuo)，包括(kuo)文件(jian)起草.修訂(ding).撤銷等(deng)，并(bing)審(shen)(shen)核(he)(he)。9.參與質(zhi)(zhi)量(liang)事故的(de)調查工(gong)(gong)作(zuo)。10.參與GMP自檢(jian)工(gong)(gong)作(zuo)11.參與物料供應(ying)商(shang)評估工(gong)(gong)作(zuo)。12.參與外部審(shen)(shen)計.委托(tuo)(tuo)生產(chan).委托(tuo)(tuo)檢(jian)驗(yan)(yan)工(gong)(gong)作(zuo)，參與整改(gai)措施(shi)的(de)制訂(ding)工(gong)(gong)作(zuo)。13.負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室安(an)全管理(li)(li)(li)工(gong)(gong)作(zuo)。