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設備驗證驗收
組織生產設備的開箱驗收、普通生產設備的調試驗收。
1、 協助經理逐步完善生產設備驗證驗收工作體系；
2、 穩定、有序開展設備開箱驗收工作，做好設備資料的歸檔及開箱驗收的統計及月度總結；
3、 按照設備驗收的不同分類組織開展設備驗收工作，包括普通設備驗收、新增及項目改造的設備驗收、大修后設備驗收；
4、 應用相關設備對應的驗收表格、模板，建立年度跟蹤體系,確保設備設施能正常、安全、穩定地運行；
5、 完成新增生產設備的操作程序及維護程序的起草、審批及培訓工作；
6、 確保所有資料、文件按要求按文件整理齊備并順利移交。
設備維護維修管理
協助經理完成設備日常維護，維修以及年度預防性維護等工作。
1、 協助經理組織進行設備管理制度、操作規程、維護規程的編制和管理，
2、 組織各車間在年末編制次年關鍵設備的預防性維護檢修計劃，并進行統一整理；
3、 組織進行各車間現場檢查與巡檢工作，及時記錄，并對問題區域及時通知更改并進行有效跟蹤和提醒；
4、 協助各生產車間，做好設備的狀態標識管理；指導并監督各車間設備管理員做好設備日常維護及預防性維護工作；
5、 參加設備事故調查、界定、事故處理與預防方案的制定，協助經理完成事故調查報告的編制；完成設備事故的分類統計工作；
文件管理
1、 協助經理完成文件管理體系的建立，并按照規程要求整理、歸檔文件資料；
2、 協助QA，按GMP相關要求管理本部門的SMP、SOP/IOP、FOR、REG；
3、 完成各類設備資料的建檔、歸檔工作，并管理資料的保管保存、借閱、資料維護、過期清理等工作；
4、 指導并監督各車間設備管理員做好設備的使用與運行記錄、維護保養記錄、故障記錄、維修記錄、潤滑記錄、檢查記錄等；
5、 協助(zhu)經理完成設備(bei)故(gu)障/維修的分(fen)類統計與分(fen)析；