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1、負責新藥研發項目的質量研究工作，開發方法，進行方法學研究工作并建立相應的質量標準以及穩定性研究工作；
2、負責原料藥及中間體質量監控；
3、協助項目申報，負責撰寫藥物分析方面的申報資料、質量標準的復核和原始記錄的檢查，保證其真實性和完整性；
4、負責項目質量研究方面文獻查詢，制定藥品質量研究實驗方案及計劃，并組織實施；
5、操作HPLC、GC、UV、IR、溶出儀等分析設備，做好儀器設備的使用、維護、驗證與校驗工作；
6、負責收集整理產品有關物質的變化數據。