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1、負責藥品生產全過程的質量管理和監督，保證國家有關藥品質量監督、檢驗的政策、法令和規定的認真貫徹執行；
2、負責組織物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程及質量管理制度的制訂和修訂；
3、負責組織生產部門和供應部門按供應商的審核程序進行審核，對供應商的選擇嚴把質量關；
4、有決定物料、中間產品使用的權利；審核成品發放前批記錄、決定成品的放行與否；
5、負責組織對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；
6、負責制訂QC、QA人員的職責，并保證其工作的正常進行；
7、負責配備并培訓質量管理人員，保證質量管理部門能承擔生產全過程的質量管理和監督；
8、負責及時向藥品監督管理部門匯報藥品的不良反應和重大質量問題，并接受藥品監督管理部門的業務指導；
9、參與驗證方案的制訂和批準，并組織本部門人員參與實施；
10、組(zu)織(zhi)檢查生產現場情(qing)況，以掌(zhang)握(wo)和(he)控制所(suo)有影(ying)響產品質量的因素等。