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1、負責文件管理類相關文件的修訂完善；負責公司GMP文件系統的管理歸檔工作，并按規定做好文件的印制、發放、收回、銷毀等工作
2、負責公司技術及質量檔案接收、管理、保密、借閱等工作
3、負責公司偏差處理、變更控制、質量分析、GMP自檢等各類技術檔案的整理、編目、管理等工作
4、在驗證小組的領導下，按照公司年度《確認與驗證總計劃》要求，認真完成確認與驗證方案里規定項目的測試與監測工作，協助驗證組長及時收回驗證記錄與報告，完成對驗證記錄與報告的初審，并交到質量保證室
5、負責參與確認與驗證相關文件的制訂、修訂工作
6、按照現行《藥品生(sheng)產(chan)質量管理規(gui)(gui)范》、《中國藥典》和有關(guan)法規(gui)(gui)的規(gui)(gui)定以及公司制(zhi)定的GMP文件相關(guan)規(gui)(gui)定對公司原(yuan)輔料(liao)、生(sheng)產(chan)、經營(ying)全過程進行質量監督和檢(jian)查(cha)