崗位職責
1、負責文件管理類相關文件的修訂完善；負責公司GMP文件系統的管理歸檔工作，并按規定做好文件的印制、發放、收回、銷毀等工作
2、負責公司技術及質量檔案接收、管理、保密、借閱等工作
3、負責公司偏差處理、變更控制、質量分析、GMP自檢等各類技術檔案的整理、編目、管理等工作
4、在驗證小組的領導下，按照公司年度《確認與驗證總計劃》要求，認真完成確認與驗證方案里規定項目的測試與監測工作，協助驗證組長及時收回驗證記錄與報告，完成對驗證記錄與報告的初審，并交到質量保證室
5、負責參與確認與驗證相關文件的制訂、修訂工作
6、按照現行《藥(yao)品生產(chan)質(zhi)量管理規(gui)范》、《中國(guo)藥(yao)典》和有(you)關法(fa)規(gui)的規(gui)定以及公司制定的GMP文件相關規(gui)定對(dui)公司原輔料、生產(chan)、經營全過程進行質(zhi)量監(jian)督和檢查(cha)
崗位要求
1、專科及以上學歷，生物檢驗等相關專業
2、2年以上生物制藥企業工作經驗
3、熟悉(xi)現行(xing)《藥(yao)品生產質量管(guan)理規(gui)范(fan)》、《中(zhong)國藥(yao)典》和(he)有關法規(gui)的規(gui)定
晉升機制
質檢(jian)員質(zhi)檢(jian)主管(guan)之間經理
工作地址
山東省(sheng)泰安(an)市高新區(qu)山東省(sheng)泰安(an)高新區(qu)龍泉路以(yi)東、一天(tian)門大街以(yi)南
展開地(di)圖(tu)
HR信息
高先生
3日內活躍
運營部
自投遞起3個工作日內答復
聊天意(yi)愿(yuan)
較慢
回復間隔
大于(yu)5分(fen)鐘
活躍時(shi)段(duan) 活躍 上午8-9點 最(zui)活躍
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私(si)營企業(ye)
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