崗位職責
1、負責文件管理類相關文件的修訂完善;負責公司GMP文件系統的管理歸檔工作,并按規定做好文件的印制、發放、收回、銷毀等工作
2、負責公司技術及質量檔案接收、管理、保密、借閱等工作
3、負責公司偏差處理、變更控制、質量分析、GMP自檢等各類技術檔案的整理、編目、管理等工作
4、在驗證小組的領導下,按照公司年度《確認與驗證總計劃》要求,認真完成確認與驗證方案里規定項目的測試與監測工作,協助驗證組長及時收回驗證記錄與報告,完成對驗證記錄與報告的初審,并交到質量保證室
5、負責參與確認與驗證相關文件的制訂、修訂工作
6、按照現(xian)行《藥品(pin)生(sheng)產(chan)質量(liang)管理規范(fan)》、《中國藥典》和有關(guan)(guan)法規的(de)規定以及公司制定的(de)GMP文件相關(guan)(guan)規定對公司原輔料(liao)、生(sheng)產(chan)、經營全過程(cheng)進行質量(liang)監(jian)督和檢查
崗位要求
1、專科及以上學歷,生物檢驗等相關專業
2、2年以上生物制藥企業工作經驗
3、熟悉現行《藥品(pin)生產質量管理(li)規范》、《中國藥典(dian)》和有關法規的規定
晉升機制
質檢員質檢(jian)主管之間經(jing)理
工作地址
山(shan)東(dong)(dong)省泰安市高新(xin)區山(shan)東(dong)(dong)省泰安高新(xin)區龍泉(quan)路以(yi)東(dong)(dong)、一天(tian)門大街(jie)以(yi)南
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HR信息
高先生
3日內活躍
運營部
自投遞起3個工作日內答復聊(liao)天意愿(yuan)
較慢
回復間(jian)隔
大于(yu)5分鐘
活(huo)躍時段 活躍(yue) 上午(wu)8-9點 最(zui)活躍
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