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1．確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合工藝規程的要求和質量標準;
2．確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3．確保完成所有必要的檢驗;
4．批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
5．審核和批準所有與質量有關的變更;
6．確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
7．監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
8．確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
9．確保完成自檢;
10．評估和批準物料供應商;
11．確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
12．確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
13．確保完成產品質量回顧分析;
14．確保質量控(kong)制(zhi)和質量保證人(ren)員(yuan)都(dou)已(yi)經(jing)過必要的上崗(gang)前培訓(xun)(xun)和繼(ji)續培訓(xun)(xun),并根據(ju)實際需(xu)要調(diao)整培訓(xun)(xun)內容。