崗位職責
1．負責公司質量體系的建立和完善，確保體系正常運行，負責監督公司GMP執行、運行情況；
2．負責起草、制定、審核與質量有關的管理文件；
3．負責審核QA制定（自檢、驗證、培訓、供應商評估、預防性維護等）的各類計劃，并保證順利實施；
4．參與公司所有偏差、變更控制、風險管理、CAPA、OOS/OOT的制定及實施；
5．負責產品年度質量回顧，監督質量檔案的歸檔和保存工作；
6．參與質量事故原因的調查，并提出處理意見；
7．負責QA人員的培訓，幫助他們提高技能；
8．完(wan)成領導(dao)交(jiao)付的其他(ta)工作。
崗位要求
1．40歲以下，本科及以上學歷，藥學、化學、制藥工程等相關專業；
2．5年以上制藥行業相關工作經驗，3年以上QA經理管理經驗，有GMP、FDA、歐盟認證經驗者優先考慮；
3．有一定的文獻查閱能力，熟悉藥品研發流程、藥品注冊管理法；
4．有較強的(de)責任心和團(tuan)隊(dui)精神、良好的(de)人際(ji)溝通、協調(diao)和交(jiao)往能力。
工作地址
山東(dong)省棗(zao)莊市薛城區山東(dong)省棗(zao)莊市神工路(lu)369號
展開地(di)圖
HR信息
李女士
3日內活躍
自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
暫無
活躍(yue)時(shi)段 活躍 上午9-10點 最活躍
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