1、負責原輔料、成品、其他樣品等微生物限度檢查、無菌檢查及細菌內毒素檢查的檢驗工作,按照質量標準和操作規程進行檢驗。
2、能夠開展微生物限度檢查、無菌檢查及細菌內毒素檢查方法的確認、驗證工作。
3、負責協助車間及本崗位的環境監測,并及時做好記錄。
4、負責工藝用水的取水工作及檢驗工作。
5、負責微生物實驗室試劑及培養基的采購及保管工作。
6、負責儀器、設備的再確認工作,起草修訂再確認方案和報告。
7、負責菌種接收、傳代、貯藏、使用、銷毀工作,并及時記錄。、
8、負責菌液制備,培養基適用性檢查工作。
9、負責協助主管起草修訂相關SOP及相關記錄。
10、負責培養基(ji)及緩沖液(ye)的配制、滅菌工作,并及時填寫相關記錄(lu)。
1、大專以上學歷,藥學、生物工程、生物制藥、微生物學等相關專業;
2、有QC微生物室工作經驗的或潔凈區工作經驗者優先;
3、工作認真負責,態度積極,有較強的學習能力及解決問題的能力。
4、邏輯能力和理解力強,具有良好的分析及溝通能力。
5、熟悉微生物學相關理論知識,熟悉無菌檢查、微生物限度檢查等微生物試驗操作方法和原理,具有良好的無菌操作意識,熟悉中國藥典。
6、能夠熟練使用潔凈工作臺、生物安全柜,蒸汽滅菌器、顯微鏡等設備。
7、能夠獨立完(wan)成(cheng)相關(guan)方(fang)法(fa)學驗(yan)(yan)證,適用性試驗(yan)(yan),靈敏度試驗(yan)(yan)等(deng)。
在求(qiu)職過程中如果遇到扣押證(zheng)件(jian)、收(shou)取(qu)押金(jin)、提供擔保、強迫(po)入股集(ji)資、解凍資金(jin)、詐騙(pian)傳銷(xiao)、求(qiu)職歧(qi)視、黑(hei)中介、人身攻擊(ji)、惡意(yi)騷擾、惡意(yi)營(ying)銷(xiao)、虛假宣傳或其他違法(fa)違規行為。請及(ji)時(shi)保留證(zheng)據(ju),立即向平臺舉報(bao)投訴,必(bi)要時(shi)可以報(bao)警、起訴,維護(hu)自己(ji)的合法(fa)權益。