1、負責做好檢查,中間過程巡回檢查,入庫前檢查。監督生產人員對工藝規程、崗位操作規程等嚴格實施,發現有不符合GMP行為的,令其改正,甚至暫停生產,同時向本部門負責人報告,保證產品質量。
2、禁止不合格的原輔料的投料和不合格半成品流入下工序。
3、生產過程中出現異常情況,詳細記錄偏差調查情況,決定放行與否。
4、認真監督檢查各工序生產過程結束后的清場工作,檢查合格后在清場合格證上簽名并發放給各生產工序以備生產。
5、認真做好車間批記錄、相關輔助記錄的復核簽名,生產指令的審核簽名工作。
6、監督車間廢棄物料、已打印損壞的印刷包裝材料銷毀工作。
7、空白標簽的領取、打印、使用、銷毀等過程的監督和審核。
8、協助車間的各種認證、客戶審計,以及車間內內審工作。對認證、客戶審計、自檢過程中發現的問題,監督車間整改落實。
9、協助車間進行質量方面的培訓工作。
10、協助質量部定期對車間潔凈區沉降菌和塵埃粒子進行檢測。
11、參與車間工藝驗證、清洗驗證等驗證工作。
12、發現車間存在的質量風險及時報告,提出預防措施建議,監督車間整改。
13、將車間出現的各種情況及時向車間主任溝通并向質量保證部主任匯報。
14、 對供應倉儲進行監控,確保倉儲工作符合ISO及GMP要求。
15、對物料存放現場進行監控,檢查物料是否分區存放,存放是否整齊。
16、檢查計量器具是否符合要求。
17、協助倉庫管理員對物料進行驗收。參與物料質量的評價工作。復核物料的發放、退庫、銷毀情況。
18、檢查物料是否都有存放標識,標示是否正確。定期檢查倉庫環境、衛生、溫濕度等情況。
19、認真學習與本崗位有關的業務知識。
20 完成領導(dao)交辦的其(qi)他(ta)工(gong)作。
1.醫藥或化工相關專業專科以上學歷;
2.有從(cong)事(shi)過QA管理經驗(yan)者(zhe)優(you)先錄(lu)用。