崗位職責
1、負責項目中制劑新產品及新技術引進過程中的驗證、接收及轉產過程中分析相關的工作;
2、負責自研項目及技術改進的質量研究和質量分析工作:包括制劑質量標準建立、藥物分析新方法開發、分析方法學驗證、雜質研究、穩定性研究及質量研究部分注冊資料的撰寫等;
3、負責分析檢驗儀器及試劑的購買預算及日常維護;
4、配合與QC部門項目交接過程中的內部審核和溝通工作;
5、負責完成實驗室的儀器設備維修、耗材管理等各項任務;
6、負責項目組內部日常管理、衛生、培訓工作;
7、協助組長完成質量研究及質量分析技術資料的歸檔;
8、領導交付的其他工作。
崗位要求
1、碩士、博士學歷,藥學、藥物分析、分析化學或相關專業,能熟練閱讀英文文獻;
2、三年以上質量分析的工作經驗,并有良好的工作業績;
3、有豐富的分析方法開發和驗證經驗,能夠熟練書寫質量研究相關的技術申報資料,有出色的項目統籌能力;
4、熟悉藥品注冊和質量研究相關法規要求和指導原則;
5、能獨立承擔項目,完成項目的方案設計、項目的質量研究工作;
6、熟練使用及維護HPLC、GC等分析儀器,熟練進行有關物質方法研究及方法學驗證等工作,吃苦耐勞,責任心強;
7、工作嚴謹、思路清晰,能獨立進行藥物開發并處理和協調遇到的各種問題,有出色的項目統籌能力;
8、具有團隊建設和管理能力,有指導下屬工作的能力和經驗;
9、熟練使用辦(ban)公軟件。
工作地址
山東省(sheng)棗莊(zhuang)市薛城區(qu)山東省(sheng)棗莊(zhuang)市神工路(lu)369
展開地圖(tu)
HR信息
李女士
今日活躍
聊天(tian)意愿(yuan)
暫無
活(huo)躍時(shi)段 活躍 上午9-10點 最活躍
公(gong)司(si)其他(ta)職(zhi)位(wei) 查看本公司更多職位
學術經理 今天
8-15K 棗莊市- | 年齡不限 | 本科
生(sheng)產部長 今天
10-15K 棗莊市(shi)-滕州市(shi) | 年齡(ling)不限 | 本科
人事/招(zhao)聘專員 今天(tian)
3-5K 棗莊市(shi)-滕州市(shi) | 年齡(ling)不(bu)限 | 本科
助(zhu)理制劑研究員 今天
5-8K 棗莊市(shi)-薛城區 | 年齡不(bu)限 | 本科
研發QA 今天
3.5-6K 棗莊(zhuang)市-薛(xue)城區 | 年齡不限 | 本科(ke)
車間經理(注射劑) 今(jin)天
8-10K 棗莊市-薛城區 | 年齡(ling)不限 | 本科
石油/石化/化工 制(zhi)藥/生物工程(cheng) 醫(yi)療/衛生
中(zhong)外(wai)合資企業(ye)
201~500人
山東省棗(zao)莊市山東省滕州市生物醫藥產業基地(di)威智大(da)道88號(hao)
感興趣的職位