崗位職責
1、負責對產品生產、檢驗、倉儲、等現場的質量監督和現場檢查，確保操作人員正確執行操作，確保藥品生產活動符合管理文件和GMP要求。
2、負責供應商的現場審計。
3、負責組織公司自檢。
4、負責物料和產品的放行管理。
5、確保藥品生產過程中記錄填寫符合公司數據可靠性的要求。
6、確保監督檢查過程中發現的異常情況能夠及時上報，并參與異常問題的調查。
7、 負責組織所有現場的偏差、變更、CAPA、OOS的調查和評估。
8 、協助部門負責人完成其(qi)它相關現場質量管理工作。
崗位要求
1、大專以上學歷
2、3年以上小容量注射劑（最終和非最終滅菌）生產現場QA經驗
3、熟悉GMP的要求；熟悉無菌制劑的法規要求
4、熟悉驗證、變更、偏差和CAPA管理流程
5、有體系管理經驗
6、熟悉產品質量回顧、自檢、投訴、退貨及召回管理程序
7、工(gong)作細心(xin)，溝通能力良好
工作地址
山東(dong)省濟(ji)寧市泗水(shui)縣泗河路北首
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HR信息
劉彥佩
3日內活躍
自投遞起3個工作日內答復
聊(liao)天(tian)意(yi)愿
較慢
回復間隔
大于5分鐘
活躍(yue)時段 潛水(shui)
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工藝人員 08-31
5-10K 濟寧市-泗水縣 | 28歲-40歲 | 大專(zhuan)
設備管理人員 08-31
5-8K 濟(ji)寧市-泗水(shui)縣(xian) | 28歲-40歲 | 大專
注(zhu)冊人(ren)員 08-31
5-10K 濟寧市-泗水縣 | 28歲-40歲 | 大(da)專
藥物警戒(jie) 08-31
5-10K 濟寧市-泗水縣 | 28歲(sui)(sui)-40歲(sui)(sui) | 大專
制藥/生物工程
私(si)營企(qi)業
少于50人
山(shan)東省濟寧市泗(si)水縣泗(si)河路北首
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