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山東省濟寧市泗水縣
?
| ?1-2年(nian)? | ?大專? |
?25歲(sui)-45歲(sui)? | ?招2人? | ?全職
崗位職責
1、負責對產品生產、檢驗、倉儲、等現場的質量監督和現場檢查，確保操作人員正確執行操作，確保藥品生產活動符合管理文件和GMP要求。
2、負責供應商的現場審計。
3、負責組織公司自檢。
4、負責物料和產品的放行管理。
5、確保藥品生產過程中記錄填寫符合公司數據可靠性的要求。
6、確保監督檢查過程中發現的異常情況能夠及時上報，并參與異常問題的調查。
7、 負責組織所有現場的偏差、變更、CAPA、OOS的調查和評估。
8 、協助部門(men)負責人完(wan)成(cheng)其(qi)它相關現場質(zhi)量管(guan)理工(gong)作。
崗位要求
1、大專以上學歷
2、3年以上小容量注射劑（最終和非最終滅菌）生產現場QA經驗
3、熟悉GMP的要求；熟悉無菌制劑的法規要求
4、熟悉驗證、變更、偏差和CAPA管理流程
5、有體系管理經驗
6、熟悉產品質量回顧、自檢、投訴、退貨及召回管理程序
7、工作細心，溝(gou)通能力良好
工作地址
山東省濟寧市(shi)泗(si)水(shui)縣泗(si)河路北首
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HR信息
劉彥佩
3日內活躍
自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
較慢
回復間(jian)隔(ge)
大(da)于5分(fen)鐘
活(huo)躍時(shi)段 潛水
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