崗位職責
1.負責根據所從事的項目特點進行工藝分析、質量標準建立、文獻檢索等。
2.負責根據藥品檢驗標準進行常規檢查,測定檢驗項目,保證出具數據的準確性與及時性。
3.及時撰寫試驗原始記錄,確保在研或研究過的項目具有可追溯性;認真觀察試驗過程中遇到的問題,及時匯總實驗總結負責科研材料的組織及撰寫。
4.配合做好成品留樣和中間產品、起始物料等的篩選和檢驗工作。
5.負責及(ji)時發(fa)現與實際(ji)操作(zuo)不符的SOP,并參與其制訂與修訂。
崗位要求
1.藥學、中藥學、藥物分析相關專業,專科及以上學歷,有工作經驗者優先錄用;
2.能夠獨立完成化學藥品的質量研究和穩定性研究;
3.優良的實驗操作能力,熟練使用高效液相、氣相等常規分析儀器,熟練掌握分析儀器的日常維護;
4.熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求;
5.熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫CTD資料以及原始記錄;
6.熟悉常用醫藥網站和數據庫,文獻資料檢索能力較強;
7.誠實、正(zheng)直、責任(ren)心強,具有良(liang)好的團隊精神和協作精神。
工作地址
山(shan)東省濟南市(shi)高新區天辰路1251號3號樓(lou)202
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HR信息
石老師
3日內活躍
聊天意愿
較慢(man)
回復間隔
大(da)于5分(fen)鐘(zhong)
活躍時段(duan) 活(huo)躍 上午8-9點 最活(huo)躍
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