崗位職責
1.負責根據所從事的項目特點進行工藝分析、質量標準建立、文獻檢索等。
2.負責根據藥品檢驗標準進行常規檢查,測定檢驗項目,保證出具數據的準確性與及時性。
3.及時撰寫試驗原始記錄,確保在研或研究過的項目具有可追溯性;認真觀察試驗過程中遇到的問題,及時匯總實驗總結負責科研材料的組織及撰寫。
4.配合做好成品留樣和中間產品、起始物料等的篩選和檢驗工作。
5.負責及(ji)時(shi)發現與(yu)(yu)實際(ji)操作不符的(de)SOP,并參與(yu)(yu)其(qi)制訂與(yu)(yu)修訂。
崗位要求
1.藥學、中藥學、藥物分析相關專業,專科及以上學歷,有工作經驗者優先錄用;
2.能夠獨立完成化學藥品的質量研究和穩定性研究;
3.優良的實驗操作能力,熟練使用高效液相、氣相等常規分析儀器,熟練掌握分析儀器的日常維護;
4.熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求;
5.熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫CTD資料以及原始記錄;
6.熟悉常用醫藥網站和數據庫,文獻資料檢索能力較強;
7.誠實、正直、責任(ren)心強(qiang),具(ju)有良好的團隊精(jing)神和協作精(jing)神。
工作地址
山東省濟南市高(gao)新區天(tian)辰路1251號3號樓202
展開地(di)圖(tu)
HR信息
石老師
3日內活躍
聊天意愿
較慢
回復間隔
大于5分(fen)鐘
活躍時段(duan) 活躍(yue) 上午8-9點 最(zui)活躍
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