崗位職責
崗位職責：
1.負責醫療器械產品的注冊申報工作及項目推進；
2.負責產品注冊及質量體系相關文件與材料的編寫、整理歸檔等工作；
3.及時收集整理相關部門出臺的各項法規及相關技術資料；
4.負責完成公司質量管理體系的巡檢與運行維護；
7.負責編制及執行內部審核計劃，并對質量管理體系策劃的實施效果進行監督；
9.負責迎接質量(liang)體(ti)系考核檢(jian)查。
崗位要求
任職要求：
1.生物、醫學檢驗、化學、生物工程、微生物等相關專業本科學歷；
2.熟悉醫療器械產品注冊相關法律及注冊流程，醫療器械生產及質量體系；
3.熟悉醫療器械產品注冊及質量體系管理的法律法規和技術要求（即有實際注冊經驗）；
4.有獨立注冊二類醫療器械尤其是診斷試劑（熒光免疫層析平臺）產品的經驗；
5.具有良好的文字表達能力及扎實的文字撰寫功底，能夠熟練撰寫相關文件；
6.有較強的(de)溝(gou)通能力(li)、學(xue)習能力(li)，責任(ren)心強；
工作地址
山東(dong)(dong)省東(dong)(dong)營(ying)市(shi)廣饒縣魯寧集團(tuan)有限公(gong)司
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HR信息
史女士
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人力資源部
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房地產開發(fa) 機(ji)械/設(she)備/重工 制(zhi)藥/生(sheng)物工程(cheng)
私(si)營企業
501~1000人
山東省(sheng)東營(ying)市廣饒縣廣饒縣樂安(an)大(da)街1637號(hao)
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