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求職者登錄(lu)/注冊企業登錄/注冊

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醫(yi)療(liao)器械注冊法(fa)規專員 6-8K 參考工資

五險一金年終獎獎(jiang)金提成全勤獎節日福利8小時工作制公(gong)費培訓健康體檢提供住宿餐補/工(gong)作餐

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崗位職責

崗位職責：
1.負責醫療器械產品的注冊申報工作及項目推進；
2.負責產品注冊及質量體系相關文件與材料的編寫、整理歸檔等工作；
3.及時收集整理相關部門出臺的各項法規及相關技術資料；
4.負責完成公司質量管理體系的巡檢與運行維護；
7.負責編制及執行內部審核計劃，并對質量管理體系策劃的實施效果進行監督；
9.負責(ze)迎接質量體系考核檢查。

崗位要求

任職要求：
1.生物、醫學檢驗、化學、生物工程、微生物等相關專業本科學歷；
2.熟悉醫療器械產品注冊相關法律及注冊流程，醫療器械生產及質量體系；
3.熟悉醫療器械產品注冊及質量體系管理的法律法規和技術要求（即有實際注冊經驗）；
4.有獨立注冊二類醫療器械尤其是診斷試劑（熒光免疫層析平臺）產品的經驗；
5.具有良好的文字表達能力及扎實的文字撰寫功底，能夠熟練撰寫相關文件；
6.有較強(qiang)的(de)溝通能(neng)力(li)、學(xue)習(xi)能(neng)力(li)，責任心強(qiang)；

工作地址

山(shan)東省東營(ying)市廣(guang)饒縣(xian)魯寧集團有限(xian)公司(si) 展(zhan)開地圖

HR信息

史女士

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