崗位職責
1、負責企業的質量體系工作,對全過程的質量體系進行監督、指導、協調。確保單位貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章。
2、負責質量體系文件實施、保持與改進,組織編制、修訂。
3、負責各類質量記錄、資料的存檔工作,保證各項的完整性、準確性和可追溯性。
4、負責產品不良事件信息的處理及報告工作。
5、負責產品信息反饋及質量事故的分析處理,并監督糾正措施的執行。
任職要求:
崗位要求
1、本科及以上學歷,質量管理、化學、醫學或藥學相關專業,3年以上質量驗證文件管理工作經驗。
2、熟悉GMP和法規標準,熟悉質量管理流程,熟悉質量管理體系文件的編寫。
3、有較高的組織能力和(he)(he)管理(li)水平,對質量(liang)管理(li)體系在實施過程中有組織策劃、改進、溝(gou)通(tong)、協調和(he)(he)糾正的處理(li)能力。
晉升機制
質檢員(yuan)質檢主管之間經理
工作地址
山東省濟寧市高新(xin)區管委會C5
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