崗位職責
1、負責企業的質量體系工作，對全過程的質量體系進行監督、指導、協調。確保單位貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章。
2、負責質量體系文件實施、保持與改進，組織編制、修訂。
3、負責各類質量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準確性和可追溯性。
4、負責產品不良事件信息的處理及報告工作。
5、負責產品信息反饋及質量事故的分析處理，并監督糾正措施的執行。
任職要求：
崗位要求
1、本科及以上學歷，質量管理、化學、醫學或藥學相關專業，3年以上質量驗證文件管理工作經驗。
2、熟悉GMP和法規標準，熟悉質量管理流程，熟悉質量管理體系文件的編寫。
3、有(you)較高的(de)(de)組織能力和(he)管理水平，對(dui)質(zhi)量管理體系在實(shi)施過程中有(you)組織策劃、改進、溝通、協調和(he)糾正的(de)(de)處理能力。
晉升機制
質檢員質檢(jian)主管之間經(jing)理
工作地址
山東省(sheng)濟寧市高(gao)新區管委會C5
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