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1、檢查、監督各車間GMP、SOP、工藝規格等質量文件的執行情況；
2、審核批生產記錄，并對產品進行年度質量回顧、評價；
3、起草（或修訂）生產現場各類檢查SOP，審核批生產記錄；
4、對生產現場偏差及時發現、上報并進行處理，對執行情況跟進；
5、負責QA現場檢查員、檢查組長的崗位培訓，季度績效考評；
6、對環境、水系統運行進行日常監測，并對結果進行監控；
7、了解車間的各項變更控制和驗證項目，并協助完成；
8、負責車間進行的各種驗證項目的驗證取樣工作；
9、按照工藝規程控制要求及時抽取生產現場的樣品用于中間過程控制，對實施產品年度取樣計劃中取樣工作的落實負責；
10、根據(ju)產(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)工藝、生(sheng)產(chan)(chan)現場質量監控情(qing)況，制(zhi)定原料、輔料、中間產(chan)(chan)品、成品穩(wen)定性質量考察(cha)計劃。