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1、化驗室所有試劑、培養基的收入、使用管理與臺帳、GMP認證及其他檢查現場迎檢。
2、負責化驗室、車間、所有車間用的滴定液、試液的配制、標定、發放。
3、負責所有入廠原輔料的取樣、檢驗及記錄、報告。
4、負責每周所有車間注射用水和純化水用水點的全檢記錄及報告以及檢驗。
5、負責所有車間半成品、成品、驗證樣品、留樣、加速樣、異常偏差樣、質量攻關樣、外部抽檢、外部不良反應樣品的檢驗及記錄、報告。
6、負責所有精密儀器的使用維護和期間核查。
7、負責協助儀器管理人員進行所有精密儀器確認。
8、負責協助儀器管理人員建立所有精密儀器備品備件的使用、維護臺賬。
9、負責進行所有品種精密儀器分析項目的方法驗證和確認，配合實施工藝驗證、清潔驗證等相關工作。
10、及時(shi)上報檢驗過(guo)程中的偏差、OOS/OOT，并協(xie)助相關人員實施調查。