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工作職責
1.負責車間、運行保障部（設備、倉庫）文件和記錄的受控下發以及收回銷毀等工作，負責其電子版文件的歸檔保存
2.負責對生產過程檢查監督以及對每批批生產記錄的審核。
3.根據偏差情況對偏差進行分類、組織對偏差進行調查、分析及偏差應急處理措施及糾正和預防措施的跟蹤確認工作，監督填寫偏差調查報告。
4.負責監督生產部變更時按照《變更控制管理規程》要求進行變更，組織制定變更實施計劃，跟蹤變更的實施，對變更效果進行評價，及時反饋變更信息。
5.負責不合格品嚴格按照《不合格品管理規程》執行，并對不合格品的報廢、返工進行督查；
6.負責車間、運行保障部（設備、倉庫）文件、記錄、方案、報告的審核。
7.負責車間的成品、中間產品取樣工作。
8.監督公司計量管理嚴格按照文件執行，現場計量器具均在效期內
9.負責對車間、運行保障部（設備、倉庫）運行情況的檢查，以及當班生產中的生產現場、狀態標識和所有工序工藝質量控制點的監督檢查檢查依據各崗位文件規定執行。
10.負責對進入車間的原料、輔料、包裝材料外觀質量進行抽查。
11.負責對車間、運行保障部（設備、倉庫）崗位文件執行情況、批記錄和輔助記錄等的填寫及整理情況的檢查。
12.負責對車間潔凈區進行環境檢測。負責對車間崗位清場清潔的監督調查。
13.負責對退貨、召回藥品的外觀質量、可能影響產品質量的理化或者微生物指標確認；負責監督取送檢以及退貨召回藥品銷毀等的過程。
14.負責對產(chan)品(pin)返工(gong)的(de)工(gong)程進(jin)(jin)行監督，并且對返工(gong)的(de)產(chan)品(pin)質量進(jin)(jin)行抽檢，保證返工(gong)，重新加工(gong)、回收產(chan)品(pin)的(de)產(chan)品(pin)質量