發放方式:每月25日?????
1、根據公司的產品研發戰略組織實施新產品的立項調研,配合研發負責人選配工藝開發、注冊、分析人員成立項目攻關小組,并能承擔項目負責人,制定項目實施計劃,并組織有效實施。
2、負責新原料藥合成研究的統籌與推進,對產品研發過程中遇到的難題,調動公司內外部資源進行攻克。
3、負責系統組織撰寫、審核報送的產品注冊資料,負責法規注冊過程和客戶質量要求產生的國內、國外各種缺陷答復。
4、參與研發項目評估及外部CRO的評估、引進與管理。
5、負責補充完善涉及新產品開發相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行。
6、協助研發負責人完善涉及產品開發、注冊相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行,提升此項工作的管理水平。
7、參與(yu)制定(ding)公司老產(chan)品的(de)工藝(yi)(yi)改進計劃,指(zhi)導工藝(yi)(yi)人員持(chi)續提高產(chan)品質(zhi)量(liang),不斷降低生(sheng)產(chan)成本(ben),確保公司產(chan)品的(de)市場競(jing)爭優勢。
1、具備扎實的化學合成知識,熟練掌握雜質制備、雜質傳遞、基毒以及關鍵工藝參數、晶型研究等藥物合成技能;
2、熟悉人用或獸用原料藥的研究指南和注冊申報要求。
3、良好的文獻檢索和專利查詢、編寫能力。
4、具備分析方法開發能力,熟悉并會使用研發常用分析儀器,如液相、氣相、液質、氣質、馬爾文粒度、電鏡、XRD等。
5、至少在分析方法開發、國際注冊、合成研究某一領域具有資深經驗;
6、本(ben)科8年以(yi)上研(yan)發相(xiang)(xiang)關工作(zuo)經驗,碩士(shi)5年以(yi)上工作(zuo)經歷,化學、藥學、藥物分析(xi)等相(xiang)(xiang)關專業畢業,綜合(he)能力強,合(he)成工藝、注(zhu)冊分析(xi)以(yi)及歐盟和FDA的法(fa)規注(zhu)冊崗位都有相(xiang)(xiang)應工作(zuo)經驗者優先(xian)。
在求職(zhi)過程(cheng)中如(ru)果遇到扣押(ya)證件、收(shou)取押(ya)金(jin)、提供擔保、強迫入(ru)股(gu)集資、解(jie)凍資金(jin)、詐騙傳銷(xiao)、求職(zhi)歧(qi)視、黑(hei)中介、人身攻擊、惡意(yi)騷擾、惡意(yi)營銷(xiao)、虛假宣傳或(huo)其他(ta)違(wei)法違(wei)規行為。請及時(shi)保留證據,立即向平臺舉報投訴,必要(yao)時(shi)可以報警、起訴,維(wei)護自己的合法權益。