發(fa)放方式:每月25日?????
1、根據公司的產品研發戰略組織實施新產品的立項調研,配合研發負責人選配工藝開發、注冊、分析人員成立項目攻關小組,并能承擔項目負責人,制定項目實施計劃,并組織有效實施。
2、負責新原料藥合成研究的統籌與推進,對產品研發過程中遇到的難題,調動公司內外部資源進行攻克。
3、負責系統組織撰寫、審核報送的產品注冊資料,負責法規注冊過程和客戶質量要求產生的國內、國外各種缺陷答復。
4、參與研發項目評估及外部CRO的評估、引進與管理。
5、負責補充完善涉及新產品開發相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行。
6、協助研發負責人完善涉及產品開發、注冊相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行,提升此項工作的管理水平。
7、參與制定公(gong)司老產(chan)品(pin)(pin)的(de)工藝改進計(ji)劃,指導工藝人員持續(xu)提高產(chan)品(pin)(pin)質(zhi)量,不斷降(jiang)低生產(chan)成本(ben),確(que)保(bao)公(gong)司產(chan)品(pin)(pin)的(de)市(shi)場競爭優(you)勢。
1、具備扎實的化學合成知識,熟練掌握雜質制備、雜質傳遞、基毒以及關鍵工藝參數、晶型研究等藥物合成技能;
2、熟悉人用或獸用原料藥的研究指南和注冊申報要求。
3、良好的文獻檢索和專利查詢、編寫能力。
4、具備分析方法開發能力,熟悉并會使用研發常用分析儀器,如液相、氣相、液質、氣質、馬爾文粒度、電鏡、XRD等。
5、至少在分析方法開發、國際注冊、合成研究某一領域具有資深經驗;
6、本(ben)科8年(nian)以上(shang)(shang)研發相關(guan)(guan)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)經(jing)驗(yan),碩士(shi)5年(nian)以上(shang)(shang)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)經(jing)歷,化學(xue)、藥(yao)學(xue)、藥(yao)物(wu)分(fen)析等相關(guan)(guan)專業(ye)畢(bi)業(ye),綜合能力(li)強,合成工(gong)(gong)(gong)藝(yi)、注(zhu)冊分(fen)析以及歐盟和FDA的法規注(zhu)冊崗(gang)位都有相應工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)經(jing)驗(yan)者(zhe)優先。
在(zai)求(qiu)職過程(cheng)中(zhong)如果(guo)遇到扣(kou)押(ya)證(zheng)件(jian)、收取押(ya)金、提(ti)供擔(dan)保、強迫入股集資、解凍(dong)資金、詐騙傳銷(xiao)、求(qiu)職歧視、黑(hei)中(zhong)介、人身攻擊、惡意騷擾(rao)、惡意營銷(xiao)、虛假(jia)宣傳或(huo)其他違(wei)法違(wei)規行為。請及時保留證(zheng)據,立即向平臺舉(ju)報(bao)(bao)投訴,必要時可(ke)以(yi)報(bao)(bao)警、起訴,維護自己的(de)合法權益(yi)。