發放方式:每月25日(ri)?????
1、根據公司的產品研發戰略組織實施新產品的立項調研,配合研發負責人選配工藝開發、注冊、分析人員成立項目攻關小組,并能承擔項目負責人,制定項目實施計劃,并組織有效實施。
2、負責新原料藥合成研究的統籌與推進,對產品研發過程中遇到的難題,調動公司內外部資源進行攻克。
3、負責系統組織撰寫、審核報送的產品注冊資料,負責法規注冊過程和客戶質量要求產生的國內、國外各種缺陷答復。
4、參與研發項目評估及外部CRO的評估、引進與管理。
5、負責補充完善涉及新產品開發相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行。
6、協助研發負責人完善涉及產品開發、注冊相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行,提升此項工作的管理水平。
7、參與制(zhi)定公司(si)老產(chan)(chan)品的(de)工(gong)藝(yi)改進(jin)計劃,指導工(gong)藝(yi)人員持(chi)續提高產(chan)(chan)品質量,不斷降低生(sheng)產(chan)(chan)成(cheng)本,確保公司(si)產(chan)(chan)品的(de)市場競爭優勢。
1、具備扎實的化學合成知識,熟練掌握雜質制備、雜質傳遞、基毒以及關鍵工藝參數、晶型研究等藥物合成技能;
2、熟悉人用或獸用原料藥的研究指南和注冊申報要求。
3、良好的文獻檢索和專利查詢、編寫能力。
4、具備分析方法開發能力,熟悉并會使用研發常用分析儀器,如液相、氣相、液質、氣質、馬爾文粒度、電鏡、XRD等。
5、至少在分析方法開發、國際注冊、合成研究某一領域具有資深經驗;
6、本科(ke)8年以上研發相(xiang)關工(gong)作經驗(yan),碩士5年以上工(gong)作經歷,化學、藥學、藥物分析等相(xiang)關專業畢(bi)業,綜合(he)能力強(qiang),合(he)成工(gong)藝(yi)、注冊(ce)分析以及歐(ou)盟和FDA的(de)法規(gui)注冊(ce)崗位(wei)都有(you)相(xiang)應工(gong)作經驗(yan)者優先(xian)。
在(zai)求職過程中(zhong)如果(guo)遇(yu)到扣(kou)押(ya)證(zheng)件、收取(qu)押(ya)金(jin)、提供擔保、強迫入股集資、解凍資金(jin)、詐騙傳銷、求職歧視、黑(hei)中(zhong)介、人身(shen)攻(gong)擊(ji)、惡意(yi)騷擾、惡意(yi)營銷、虛假宣(xuan)傳或其(qi)他違法違規(gui)行(xing)為。請及時(shi)保留(liu)證(zheng)據,立即(ji)向平臺舉報投訴(su),必要時(shi)可以(yi)報警、起訴(su),維(wei)護自己的合法權(quan)益。