崗位職責
1、負責藥學申報資料的審查、整理和匯總。
2、負責全套注冊申報資料的審查、匯總和申報。
3、負責與CDE藥品注冊部門保持日常溝通。
4、按照批準的注冊工作計劃完成相關注冊工作，發現問題及時報告上級領導。
5、其他與注冊有關(guan)的工作。
崗位要求
1、熟悉藥品注冊管理辦法等相關法規。
2、熟悉生物制品CTD注冊申報及藥學部分注冊資料準備等相關ICH指導原則。
3、具有2-5年(nian)以上相關(guan)工(gong)作經驗，具備醫學(xue)、藥學(xue)或相關(guan)專業(ye)碩士以上學(xue)歷，具備國內外文(wen)獻檢索及閱讀分析(xi)能力(li)。
工作地址
山東(dong)省泰安市高新區山東(dong)省泰安高新區龍(long)泉(quan)路以(yi)東(dong)、一天門(men)大街以(yi)南
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HR信息
高先生
3日內活躍
運營部
自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
較慢(man)
回復間隔
大于5分(fen)鐘
活躍(yue)時段(duan) 活(huo)躍
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