崗位職責
1、負責藥學申報資料的審查、整理和匯總。
2、負責全套注冊申報資料的審查、匯總和申報。
3、負責與CDE藥品注冊部門保持日常溝通。
4、按照批準的注冊工作計劃完成相關注冊工作，發現問題及時報告上級領導。
5、其他與(yu)注冊(ce)有關的工作(zuo)。
崗位要求
1、熟悉藥品注冊管理辦法等相關法規。
2、熟悉生物制品CTD注冊申報及藥學部分注冊資料準備等相關ICH指導原則。
3、具(ju)有2-5年以(yi)上(shang)相(xiang)關工作經驗，具(ju)備醫學、藥學或(huo)相(xiang)關專業碩士以(yi)上(shang)學歷，具(ju)備國內外文獻檢索(suo)及閱讀分析能力。
工作地址
山東(dong)省泰(tai)安市高新(xin)區(qu)山東(dong)省泰(tai)安高新(xin)區(qu)龍泉路以東(dong)、一(yi)天門(men)大街以南
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HR信息
高先生
3日內活躍
運營部
自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
較慢
回復間隔
大于5分(fen)鐘
活躍時段 活躍
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