崗位職責
1、負責藥學申報資料的審查、整理和匯總。
2、負責全套注冊申報資料的審查、匯總和申報。
3、負責與CDE藥品注冊部門保持日常溝通。
4、按照批準的注冊工作計劃完成相關注冊工作,發現問題及時報告上級領導。
5、其他與注冊有關的工(gong)作。
崗位要求
1、熟悉藥品注冊管理辦法等相關法規。
2、熟悉生物制品CTD注冊申報及藥學部分注冊資料準備等相關ICH指導原則。
3、具有(you)2-5年以(yi)上相關(guan)工作經驗,具備醫(yi)學、藥學或相關(guan)專業碩士以(yi)上學歷,具備國(guo)內外文獻檢(jian)索及(ji)閱讀分(fen)析能力。
工作地址
山(shan)東(dong)省(sheng)泰安市高(gao)新(xin)區(qu)山(shan)東(dong)省(sheng)泰安高(gao)新(xin)區(qu)龍泉路以東(dong)、一天門大街以南
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HR信息
高先生
3日內活躍
運營部
自投遞起3個工作日內答復聊天意愿
較慢(man)
回復間(jian)隔(ge)
大于5分鐘
活躍時(shi)段 活躍(yue)
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5-8K 泰安市-高新區(qu) | 30歲-45歲 | 本科
高(gao)壓電工 昨天
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設備維修主(zhu)管 昨天
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設備(bei)動力主管 昨天
4-6K 泰(tai)安市-高新區 | 30歲(sui)-45歲(sui) | 大專
商務(wu)經理/主管(guan) 昨天
6-10K 泰安市-高(gao)新(xin)區 | 30歲-45歲 | 本(ben)科(ke)
臨床(chuang)試驗現場專員 昨(zuo)天
5-10K 泰安(an)市-高(gao)新(xin)區 | 30歲(sui)-45歲(sui) | 本科
醫療(liao)設備/器(qi)械 制藥/生(sheng)物工程(cheng)
私營(ying)企業
50~100人
山(shan)(shan)東省泰安市(shi)高(gao)(gao)新區山(shan)(shan)東省泰安高(gao)(gao)新區龍泉(quan)路以(yi)(yi)東、一(yi)天門大街(jie)以(yi)(yi)南
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