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崗位職責

1、負責公司醫療器械診斷試劑產品的注冊工作；
2、負責產品標準撰寫、申報資料的準備;
3、熟悉產品注冊檢測的部門及程序；
4、熟悉器械產品的臨床試驗要求和程序。
4、負責醫療器械注冊檔案的管理;
5、溝通企業與相關行業主管部門、機構的關系，信息的傳遞；
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家市場監督管理總局以及藥監相關部門出臺的各項醫療器械法規、文件、技術資料；
7、注冊相關的其它工作。
8、及時反饋(kui)申報品種(zhong)與市場同類品種(zhong)的比(bi)較信息(xi)；

崗位要求

1、本科以上學歷，具有生物醫學工程背景或生物化學、免疫學、生物工程、生物學、醫學檢驗等相關專業者優先；
2、具備三年以上醫療器械注冊工作經驗；
3、熟悉、掌握、且能靈活應用醫療器械政策法規和技術法規。
4、具有良好的中英文閱讀和撰寫能力；
5、誠信、敬業、有較強的溝通(tong)技巧和(he)表(biao)達能(neng)力，具(ju)有團結協作精神(shen)和(he)人際溝通(tong)能(neng)力。

晉升機制

主管(guan)部門經理總經理

工作地址

山東省日照市開發區日照南路電子信息(xi)產業園B4廠房(fang)2層展開地圖

HR信息

張女士

3日內活躍

自投遞起3個工作日內答復

簡歷答復(fu) 暫無

聊天(tian)意愿較(jiao)慢回復(fu)間(jian)隔(ge) 大于5分鐘(zhong)

活躍時段潛水

公(gong)司其(qi)他(ta)職(zhi)位查看本公司更多職位