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1.審核產品的工藝規程、操作規程等文件。
2.確保藥品按照批準的工藝規程和操作標準生產、儲存，以保證產品質量。
3.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程。
4.監督《藥品生產質量管理規范》的執行情況，監控影響產品質量的因素。監督車間環境管理體系、職業健康安全管理體系的實施。
5.負責組織、落實產品生產的各項工作，并監督執行。
6.負責組織協調相關部門、單位對產品生產過程中存在的生產技術、質量和設備等問題的解決。
7.負責組織編寫設備操作、清潔、維護標準規程，并建立設備檔案。
8.負責檢查生產車間的生產工藝規程及工藝衛生的執行情況。
9.組織實(shi)施生產(chan)設備技術(shu)(shu)改造和工(gong)藝(yi)技術(shu)(shu)攻關(guan)，參(can)與(yu)新(xin)(xin)產(chan)品生產(chan)工(gong)藝(yi)技術(shu)(shu)研討、中試(shi)放大(da)與(yu)產(chan)品注(zhu)冊現場(chang)核查。做好新(xin)(xin)產(chan)品相關(guan)中試(shi)生產(chan)的各項工(gong)作安排、落實(shi)及追蹤。