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偶聯工藝研究員 4-8K 參考工資
山東省煙臺市 ? | ?經驗不(bu)限? | ?本科? | ?20歲(sui)-45歲(sui)? | ?招(zhao)3~5人? | ?全職
五險(xian)一金年終(zhong)獎全勤(qin)獎雙休8小時(shi)工作制(zhi)健康(kang)體檢提供住(zhu)宿餐補/工作餐交通補貼班車接送
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崗位職責


1、負責抗體和小分子化合物偶聯工藝的工藝開發;
2、對每個新的ADC項目,設計工藝優化的實驗步驟,以達到可穩定放大,適合于支持臨床生產的偶聯工藝;
3、負責臨床前樣品的生產工作;
4、負責項目由開發階段向生產階段的工藝技術轉移,協調解決生產放大中碰到的工藝技術問題,負責相關技術轉移文件起草、內部審核等工作;
5、按照新藥申報等要求編制抗體藥物偶聯物偶聯工藝研究報告、工藝規程、協助生產部門編制批記錄模板;
6、負責偶聯工藝表征,以支持工藝驗證和商業化生產;
7、撰寫申請臨床研究(IND)和新藥上市(BLA)中與工藝相關的申報資料文件;
8、保證本部門內原始記錄得到完善保存、相關記錄及時填寫;
9、協助進行產品相關標準操作規(gui)程(SOP)、標準管理規(gui)程(SMP)的起(qi)草工作

崗位要求


1、熟悉生物制藥相關生產工藝的開發,熟悉生物制藥生產過程,在生物制藥工業界有蛋白純化工藝開發相關工作經驗;
2、有抗體偶聯工藝開發經驗的候選人優先考慮;
3、熟悉質量源于控制理念,有DOE經驗的候選人優先考慮;
4、熟悉反應釜等抗體偶聯設備,熟悉超濾UF/DF系統的操作
5、較好的英語水平,較強的文件檢索能力;
6、較強(qiang)的(de)(de)(de)(de)學習能力,具(ju)有(you)高度的(de)(de)(de)(de)責任心(xin),較強(qiang)的(de)(de)(de)(de)執行(xing)能力,具(ju)備優秀(xiu)的(de)(de)(de)(de)分(fen)析(xi)問題和解決問題的(de)(de)(de)(de)能力,具(ju)有(you)團結(jie)協作的(de)(de)(de)(de)精神(shen)。

工作地址
山東省煙臺市(shi)北京中路58號(hao) 展開地(di)圖

HR信息
張女士
3日內活躍
運行中心 人事部 | 招聘專員 | 自投遞起4個工作日內答復
簡歷答復 暫無
聊天(tian)意愿 暫(zan)無
活躍時(shi)段 活躍 上午(wu)10-11點 最活躍
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4-8K 煙臺(tai)市- | 年(nian)齡不限 | 本(ben)科
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4-8K 煙臺(tai)市- | 年齡不限 | 碩(shuo)士
名(ming)企
制藥/生物工(gong)程
外資企業
1000人以上(shang)
山(shan)東省煙臺市煙臺經(jing)濟技術開發區北京中路56號
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