4399在线视频免费观看

刷新時間:昨天
偶(ou)聯工藝研(yan)究員(yuan) 4-8K 參考工資
山東省煙臺市 ? | ?經(jing)驗不限? | ?本科? | ?20歲(sui)-45歲(sui)? | ?招3~5人? | ?全職
五險(xian)一(yi)金年終獎全勤獎雙(shuang)休(xiu)8小時工(gong)作制(zhi)健(jian)康體檢提(ti)供住宿餐補(bu)/工作(zuo)餐交通(tong)補貼班(ban)車接送
...
關注 投訴
崗位職責


1、負責抗體和小分子化合物偶聯工藝的工藝開發;
2、對每個新的ADC項目,設計工藝優化的實驗步驟,以達到可穩定放大,適合于支持臨床生產的偶聯工藝;
3、負責臨床前樣品的生產工作;
4、負責項目由開發階段向生產階段的工藝技術轉移,協調解決生產放大中碰到的工藝技術問題,負責相關技術轉移文件起草、內部審核等工作;
5、按照新藥申報等要求編制抗體藥物偶聯物偶聯工藝研究報告、工藝規程、協助生產部門編制批記錄模板;
6、負責偶聯工藝表征,以支持工藝驗證和商業化生產;
7、撰寫申請臨床研究(IND)和新藥上市(BLA)中與工藝相關的申報資料文件;
8、保證本部門內原始記錄得到完善保存、相關記錄及時填寫;
9、協助進行產品相關標準操(cao)作(zuo)規(gui)程(cheng)(cheng)(SOP)、標準管(guan)理(li)規(gui)程(cheng)(cheng)(SMP)的起草(cao)工作(zuo)

崗位要求


1、熟悉生物制藥相關生產工藝的開發,熟悉生物制藥生產過程,在生物制藥工業界有蛋白純化工藝開發相關工作經驗;
2、有抗體偶聯工藝開發經驗的候選人優先考慮;
3、熟悉質量源于控制理念,有DOE經驗的候選人優先考慮;
4、熟悉反應釜等抗體偶聯設備,熟悉超濾UF/DF系統的操作
5、較好的英語水平,較強的文件檢索能力;
6、較強的學(xue)習能力(li),具(ju)有高(gao)度的責任(ren)心(xin),較強的執行(xing)能力(li),具(ju)備優秀的分析問(wen)題(ti)(ti)和解決(jue)問(wen)題(ti)(ti)的能力(li),具(ju)有團結協(xie)作的精神(shen)。

工作地址
山東省煙臺市北京(jing)中路58號 展開地圖

HR信息
張女士
3日內活躍
運行中心 人事部 | 招聘專員 | 自投遞起4個工作日內答復
簡歷(li)答復 暫無
聊天意愿 暫無
活(huo)躍(yue)時(shi)段 活躍 上午10-11點 最活躍
公司其他職位(wei) 查看本公司更多職位
采購(gou)專員(中(zhong)藥) 昨(zuo)天
4-8K 煙臺市- | 23歲-40歲 | 本科
自控工程(cheng)師 昨天
5-10K 煙臺市- | 20歲-35歲 | 本(ben)科(ke)
QC 昨天
3-6K 煙臺(tai)市-福山(shan)區 | 年齡(ling)不限(xian) | 本(ben)科
QA 昨天
4-8K 煙臺市- | 年齡不限 | 本(ben)科
臨(lin)床前研究中心研發總監 昨天
15-30K 煙臺市- | 年齡不限 | 博士
體內生(sheng)物分析員 昨天
4-8K 煙臺市- | 年齡不限 | 碩士
名企
制(zhi)藥/生(sheng)物工程
外(wai)資企業
1000人以上(shang)
山東省煙臺市煙臺經濟技(ji)術(shu)開發(fa)區北京中路56號
感興趣的職位
風險提示
企業基本資料已通過 平臺認證
以上資料僅供參考,請求職者 規避求職風險