1.建立、執行并改進設備管理體系確保生產過程符合工藝及相關法規要求。
2.負責廠房與設施、計量管理文件的編寫、修訂、實施;負責凈化空調系統設備運行記錄,負責廠房和公用設備的維護保養、運行記錄的歸檔。
3.根據年度生產計劃,制訂公用設施系統和其他設施設備的年度維修、保養計劃。
4.負責潔凈廠房所有配套設備安裝、調試和驗收,負責項目實施過程中的配合、監督、管理工作,對工程質量負責。
5.負責公司設備的日常維護工作,及時處理設備故障,保證生產設備和公用設施系統的正常運行。
6.負責(ze)工廠(chang)凈化系統、工藝用水、設(she)備等驗(yan)證:制(zhi)定方案、配合(he)驗(yan)證實(shi)施(shi),對(dui)設(she)備的(de)(de)變更作出評估,確(que)保新的(de)(de)(或經改造的(de)(de))生產(chan)設(she)施(shi)和設(she)備通過確(que)認(ren)。
1、暖通、空調、工程、給排水、機械等相關專業大專以上學歷;
2、醫療器械管理相關法律、法規的專業培訓
3、機械設計、制備等相關專業技能的培訓
4、三年以上醫藥、醫療器械或潔凈車間生產企業工程一線崗位工作經歷
5、熟悉潔凈廠房的凈化空調系統、純化水系統,空壓機等公用配套設施;
6、熟悉GMP對凈化車間、凈化設施、設備特性的要求;
7、具備較(jiao)強的實際(ji)運(yun)作(zuo)能力。
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