1.建立、執行并改進設備管理體系確保生產過程符合工藝及相關法規要求。
2.負責廠房與設施、計量管理文件的編寫、修訂、實施;負責凈化空調系統設備運行記錄,負責廠房和公用設備的維護保養、運行記錄的歸檔。
3.根據年度生產計劃,制訂公用設施系統和其他設施設備的年度維修、保養計劃。
4.負責潔凈廠房所有配套設備安裝、調試和驗收,負責項目實施過程中的配合、監督、管理工作,對工程質量負責。
5.負責公司設備的日常維護工作,及時處理設備故障,保證生產設備和公用設施系統的正常運行。
6.負(fu)責工廠凈化系統、工藝(yi)用水(shui)、設(she)(she)備(bei)(bei)等(deng)驗證:制定方(fang)案(an)、配合驗證實施,對設(she)(she)備(bei)(bei)的變更作出評估,確(que)保新的(或經(jing)改造(zao)的)生產設(she)(she)施和設(she)(she)備(bei)(bei)通過確(que)認(ren)。
1、暖通、空調、工程、給排水、機械等相關專業大專以上學歷;
2、醫療器械管理相關法律、法規的專業培訓
3、機械設計、制備等相關專業技能的培訓
4、三年以上醫藥、醫療器械或潔凈車間生產企業工程一線崗位工作經歷
5、熟悉潔凈廠房的凈化空調系統、純化水系統,空壓機等公用配套設施;
6、熟悉GMP對凈化車間、凈化設施、設備特性的要求;
7、具(ju)備較強的(de)實際(ji)運作能力。
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