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藥品研發總(zong)監(jian)(青島) 15-30K 參考工資
山東省濟南市歷下區? | ?6-10年? | ?碩士(shi)? | ?年齡不(bu)限? | ?招1人? | ?全職
五險一金全勤(qin)獎節日(ri)福(fu)利雙(shuang)休帶薪(xin)年假(jia)健(jian)康體檢餐(can)(can)補(bu)/工作(zuo)餐(can)(can)
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崗位職責

負責藥品研發項目的過程管理、流程督導、方案審核等工作。
崗位職責:
1.指導研發工作,協助解決研發過程中發現的問題;
2.負責對所交接產品資料的可行性進行審核和把關;
3.執行公司確定的發展規劃,制訂藥物研發規劃并組織實施;
4.負責研發項目管理,制訂年度工作計劃并推動實施,定期組織匯報;
5.負責審核項目研發方案及申報資料,確保項目順利推進,把控研發質量及進度;
6.負責交接回藥廠的產品規劃與執行,能解決或協助解決交接過程中的工藝難題;
7.協助工廠相關部門組織中試生產,協助審核最終生產工藝并申報國藥準字的全流程工作;
8.負責團隊建設和績效考評,制定管理制度、人員崗位職責,組織專業培訓等;
9.組織研發項目的技術分析,跟蹤國內相關項目進展,及時提供項目建議;
10.協助注冊部注冊申報藥品、臨床藥品的制備及新藥工藝研究;
11.積極組織材料(liao)完成各(ge)級相關課題扶(fu)持政策申報;

崗位要求

1.熟悉化藥處方設計方法,了解相關設備的使用、藥品研發流程、藥品注冊要求及相關法律法規;
2.具備良好的學習能力、培養指導下屬能力、分析判斷能力及解決問題能力等;
3.制藥工程、藥物制劑、有機合成、分析、藥學等相關專業,碩士及以上學歷;
4.具備較強的計劃組織能力、管理能力、執行能力、溝通協調能力;
5.藥學專業理論知識扎實,熟悉原料藥、藥用輔料的性質和用途;
6.從事藥品研發、QA、QC、生產等五年以上工作及管理經驗;
7.具有CTD格式申報資料的撰寫能力及藥品注冊申報經驗;
8.熟悉新版GMP知識,能編寫各類相關GMP文件;
9.有CRO公司研發管理工作經驗者優先考慮;
10.熟悉藥監局仿制藥申報的相關政策和法規;
11.具有良好的英語交流及文獻檢索能力;
12.從事過中試交接或工藝放大工作;
13.熟悉化(hua)藥產品工藝及(ji)流(liu)程;

工作地址
山(shan)東省濟南(nan)市歷下區·工(gong)業南(nan)路57號
HR信息
劉女士
3日內活躍
與HR聊聊
應聘回聊 暫(zan)無
聊天意愿 快(kuai) 回復間隔 3-5分鐘
活躍(yue)時段 潛水(shui)
安全警示
立即投訴

在(zai)求職過(guo)程中如果遇到扣押證件、收取押金、提(ti)供擔保、強(qiang)迫入股集資、解(jie)凍資金、詐(zha)騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身(shen)攻擊、惡意(yi)騷擾、惡意(yi)營(ying)銷、虛假宣傳或(huo)其(qi)他(ta)違法違規(gui)行為。請(qing)及時(shi)保留證據,立(li)即向平臺(tai)舉報(bao)投訴,必(bi)要(yao)時(shi)可以報(bao)警、起訴,維護自己的合(he)法權益。

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