崗位職責
1.負責分管車間的QA現場監督檢查,并及時反饋,跟蹤整改落實情況。
2 .負責監督檢查分管車間潔凈區清場工作,確保其按文件執行,避免污染及交叉污染。
3 .負責制定公司驗證主計劃并監督實施。
4. 負責分管車間產品的月度質量分析匯總上報;負責分管車間產品質量數據統計、匯總。
5 .負責反饋產品指標的超常偏差、對不合格情況進行匯總并匯報。
6 .負責協助部門經理、主管進行分管車間質量要素的管理,質量數據的收集。
7 .按銷售部要求負責監督發貨,樣品提供。
8 .負責培訓車間取樣人員并監督取樣,負責成品的取樣。
9 .部門經理安排的其他臨時性工作。
10.負責匯總完成分管車間品種的產品年度質量回顧。
11.負責分管車間中間體的(de)放行(xing)審核。
崗位要求
參與過原(yuan)料藥FDA項目現場檢查(cha)和準備過程(cheng),深度參與QA部分(fen)模塊工(gong)作,具有(you)QC色譜分(fen)析工(gong)作經驗、GMP意識(shi)和質量保(bao)證意識(shi)較好,英語水(shui)平較好,能(neng)夠(gou)熟練翻(fan)譯質量管(guan)理體系文件,質量保(bao)證要(yao)素(su)的(de)偏差與變更等比較熟悉(xi),具有(you)較強(qiang)的(de)實操能(neng)力。
晉升機制
質檢(jian)員(yuan)質檢(jian)主管之(zhi)間(jian)經理
工作地址
山東省淄(zi)博(bo)市淄(zi)川(chuan)區(qu)昆侖鎮晟地路288號(hao)
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HR信息
王新彤
3日內活躍
聊(liao)天意愿
較慢(man)
回復間隔
大于5分(fen)鐘
活躍(yue)時(shi)段 潛(qian)水
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QC檢測員 09-28
4-5K 淄博市(shi)-淄川區 | 年齡不限 | 大專
制(zhi)藥(yao)/生物工程
私(si)營(ying)企業
50~100人
山東(dong)省淄博市淄川區(qu)昆侖鎮晟地路288號
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