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1、負責組織藥物警戒體系的建立與維護，組織開展藥物警戒體系的內審。
2、負責組織和落實風險管理活動，監督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性檢測、風向信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展，并組織制定風險管理計劃。
3、審核風險管理計劃，定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件，審核藥物警戒相關的工作制度和操作規程。
4、負責藥物警戒部門與其他相關部門的工作協調。
5、負責藥物警戒部門人員的培訓和考核。
6、負責藥物警戒部(bu)門其他相關(guan)工作的組(zu)織和(he)管理。