崗位職責
1.在QC負責人的領導下,負責關微生物工作安排。
2 負責微生物崗位的相關儀器和方法等確認和驗證工作。
3 負責微生物限度、無菌、細菌內毒素的檢驗工作。
4 負責所檢項目檢驗記錄及其他相關記錄的填寫,并做好相應的檢驗臺帳的登記;
5 負責做好檢品的菌檢臺帳、菌種復蘇及傳代、培養基配制及適用性檢查、菌種儲存、發放、使用、滅菌并書寫記錄。
6 負責配合其他部門完成相關的驗證工作。
7 負責空調系統的驗證和潔凈區的日常監控,做好相應的檢驗臺賬、檢驗記錄及儀器使用記錄。
8 負責出現異常,及時報告主管及以上領導的職責。并本崗位所產生的OOS/OOT/AD調查工作,配合偏差工作。
9 負(fu)責微生物敢為的文件起(qi)草和修訂。
崗位要求
1 需大專及以上藥學或微生物學相關專業的人員,具有一定的藥品微生物限度檢驗經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓,并通過考核合格的人員,了解政策法規要求。
2 性格開朗,為人誠實,善于與人交流,對工作認真負責,有責任心和進取心,理性的邏輯思維,吃苦耐勞,服從安排。
3 了解微生物基(ji)礎(chu)知識,能夠(gou)熟練使用(yong)office等辦(ban)公軟(ruan)件。
晉升機制
測試(shi)員測(ce)試主管測(ce)試經理
工作地址
山(shan)東省菏澤市定陶(tao)區東外環路南段
展開地圖
HR信息
肖先生
3日內活躍
人力資源部
|
經理
| 自約面起3個工作日內答復
聊天意愿(yuan)
暫(zan)無(wu)
活(huo)躍(yue)時段 潛水
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