崗位職責
1、定期對臨床試驗監查報告中的問題進行審核和跟進。
2、按照臨床試驗的要求進行臨床試驗用藥品的發放和管理。
3、定期與臨床試驗監查員一起,按照臨床試驗監查計劃的進行臨床試驗的現場監查和中心監查工作。
4、負責按照GCP要求進行的臨床試驗現場必備文件的審查、收集和管理。
5、負責與CRO臨床運營部門保持日常溝通,確認臨床試驗按雙方簽訂的合同要求及進度進行,發現問題及時報告上級領導。
6、其他(ta)與(yu)臨(lin)床試驗現場運營有關的工作。
崗位要求
1、熟悉藥物臨床試驗質量管理規范等相關法規。
2、審核藥物臨床試驗監查計劃等現場相關的臨床試驗必備文件,具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷。
3、具(ju)有2-5年以上相關工作經驗(yan),具(ju)備較好的協調和溝通能(neng)力。
晉升機制
助理研究員研究(jiu)員
工作地址
山東省泰安市高新(xin)區山東省泰安高新(xin)區龍泉路以東、一天門大街(jie)以南(nan)
展(zhan)開地圖
HR信息
高先生
3日內活躍
運營部
自投遞起3個工作日內答復聊天意(yi)愿
較(jiao)慢(man)
回復間隔(ge)
大于5分鐘
活躍時段(duan) 活躍 下午2-3點(dian) 最活(huo)躍
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