崗位職責
1.具體負責藥品(保健品)申報注冊等工作。組織各相關部門進行注冊資料的編寫;根據藥品(保健品)注冊的要求審閱、修改相應的注冊資料并匯總。組織協調各相關部門接受國家對于藥品(保健品)注冊的現場檢查;跟蹤已申報品種的注冊審評進度。協調跟進。
2. 常規和例行注冊工作,如:申報資料遞交、申報資料管理、相關注冊信息查詢等。
3. 查詢并提供研發部門所需的相關注冊信息,配合其相關工作。
4. 保持與政府藥品(保健品)注冊主管部門良好的公共關系,負責與政府有關藥品(保健品)申報注冊部門的具體工作協調、接洽。
5. 關注國家對于藥品(保健品)注冊申報的最新管理政策;掌握藥品(保健品)注冊相關政策法規和國家藥品(保健品)注冊研發技術指導原則的最新動態。
6. 部門領導交與的其它(ta)任(ren)務以及配合其他(ta)部門的臨時(shi)性或綜合性工作。
崗位要求
1. 本科以上學歷,藥學、食品、臨床醫學、化學或相關專業;(特別優秀的可降低學歷要求)
2. 有5年以上藥品(保健品)注冊工作經驗,有藥品(保健品)研發經歷者和有一致性評價經驗者優先;
3. 熟悉注冊相關法規和工作流程,協調能力強、工作責任心強,有較強的計劃和執行能力、能承擔一定的工作壓力;
4. 熟悉業務相關領域、明晰相關法律法規、熟練操作電腦(nao)、寫作能力強。
晉升機制
外貿(mao)助理外貿(mao)專(zhuan)員外貿主管外貿經理
工作地址
山東省(sheng)菏澤(ze)市牡丹區昆(kun)明(ming)路(lu)1777號
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HR信息
王女士
3日內活躍
人力資源部
|
人力資源部職員
| 自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿(yuan)
暫無
活躍時段 活躍 上午11-12點 最(zui)活躍
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