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一、微生物檢驗
1、參與GMP文件的編寫和管理，包括：微生物檢驗的SOP的起草，所用的儀器、設備的SOP的起草，相關記錄格式的起草；
2、負責相關微生物限度檢測方法驗證工作，微生物限度檢測相關儀器、設備確認，配合QA做好相關驗證工作；
3、負責工藝用水、原輔料、包材、中間產體產品、成品的微生物檢測；菌種管理相關工作；
4、負責儀器、設備日常維護和保養工作，做好日常清潔、消毒、環境檢測等工作；
5、按時保質完成上級交辦的其他工作任務。
二、儀器分析
1、 按規程熟練的進行制劑HPLC、GC檢測；
2、 按規程進行HPLC、GC設備的驗證；
3、 按規程進行方法轉移、方法確認(ren)。