崗位職責
1、負責帶領項目組進行課題的設計開展等工作，對所承擔的項目的質量和進度負責；
2、負責研發項目的管理和實驗方案的設計，指導組內成員一起完成整個項目的分析研發工作；
3、定期匯報研發進展，撰寫研發報告，提交項目研發相關的建議；
4、進行原料藥、制劑分析方法的開發和方法學研究，完成藥品的質量研究及穩定性研究；
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等，保證數據的真實性、完整性和規范性；
6、負責項目內人員(yuan)的培訓(xun)、績效考核(he)等工(gong)作(zuo)。
崗位要求
1、藥學、藥物分析、分析化學相關專業；本科及以上學歷；
2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質量研究及申報的工作經驗，有豐富的分析方法開發驗證工作經驗；
3、熟悉藥物分析研發流程和相關法規，能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作；
4、能夠制定質量研究各類實驗方案，開展仿制藥質量研究，能夠撰寫分析相關CTD資料；
5、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養；
6、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力，具有藥物分析相關難題解決能力；
7、對工作具(ju)有(you)高度的責任心及(ji)執行力(li)，能夠承受較(jiao)大(da)工作壓力(li)，具(ju)有(you)良好的溝(gou)通、協調及(ji)團(tuan)隊(dui)協作能力(li)。
工作地址
山東(dong)省濟(ji)寧市高新區聯(lian)華路(lu)第十產業園生命科學中(zhong)心
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HR信息
李女士
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