問 我想(xiang)去應聘(pin)醫療器械(xie)質(zhi)量主管的(de)崗位(wei)，請問(wen)醫療器械(xie)質(zhi)量主管的(de)崗位(wei)職責主要是什么呢？

答 1、按照相(xiang)關(guan)(guan)法(fa)律法(fa)規及(ji)標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)，負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)主導公司(si)生產和(he)經營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系的(de)(de)(de)(de)建(jian)設、運行(xing)與維護； 2、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)了解CFDA相(xiang)關(guan)(guan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)系的(de)(de)(de)(de)法(fa)規，并保持相(xiang)關(guan)(guan)新(xin)要(yao)求(qiu)在公司(si)內得(de)到更新(xin)和(he)培訓，按照體(ti)(ti)系要(yao)求(qiu)與市場(chang)部(bu)和(he)研發部(bu)密切溝通，獲(huo)得(de)相(xiang)應(ying)第三方公司(si)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系認證證書(shu)，并通過(guo)現場(chang)體(ti)(ti)系考核； 3、在質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系實(shi)施過(guo)程中，負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)對(dui)各部(bu)門(men)的(de)(de)(de)(de)執行(xing)情(qing)況進(jin)行(xing)監督檢(jian)查，組織跨部(bu)門(men)的(de)(de)(de)(de)評(ping)審等活動； 4、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)建(jian)立產品質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檔(dang)案(an)，組織產品質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)問題的(de)(de)(de)(de)原(yuan)因分析、糾(jiu)正預防，推動產品質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改進(jin)； 5、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)客(ke)戶投(tou)訴和(he)可疑(yi)不良事件的(de)(de)(de)(de)收集、調查、處理(li)(li)及(ji)報告； 6、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)全(quan)公司(si)產品的(de)(de)(de)(de)原(yuan)料(liao)、半成品和(he)成品的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)驗和(he)放行(xing)工(gong)作(zuo)； 7、定(ding)期對(dui)公司(si)員工(gong)進(jin)行(xing)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)制度及(ji)提高質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)意識的(de)(de)(de)(de)培訓。