問 我想去應聘醫療器械質量(liang)主管(guan)(guan)的崗(gang)位，請(qing)問(wen)醫療器械質量(liang)主管(guan)(guan)的崗(gang)位職責主要(yao)是什么呢？

答 1、按照相(xiang)關法律法規及(ji)標(biao)準的(de)(de)要(yao)求，負(fu)責(ze)主導公(gong)司(si)生產和經營質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)(ti)系的(de)(de)建(jian)設、運行(xing)與(yu)維護； 2、負(fu)責(ze)了解CFDA相(xiang)關質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)系的(de)(de)法規，并保持(chi)相(xiang)關新要(yao)求在公(gong)司(si)內得到更新和培(pei)訓(xun)，按照體(ti)(ti)系要(yao)求與(yu)市場部和研發部密(mi)切溝通，獲得相(xiang)應第三方公(gong)司(si)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)(ti)系認證證書，并通過(guo)現場體(ti)(ti)系考核； 3、在質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)(ti)系實施過(guo)程中，負(fu)責(ze)對各部門的(de)(de)執行(xing)情況進行(xing)監督檢查(cha)，組織(zhi)跨部門的(de)(de)評審等活(huo)動(dong)； 4、負(fu)責(ze)建(jian)立產品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檔案(an)，組織(zhi)產品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)問(wen)題的(de)(de)原因(yin)分析、糾正預防，推動(dong)產品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改進； 5、負(fu)責(ze)客戶投訴和可疑不良事件的(de)(de)收集(ji)、調(diao)查(cha)、處(chu)理(li)(li)(li)及(ji)報告； 6、負(fu)責(ze)全公(gong)司(si)產品(pin)(pin)的(de)(de)原料、半成(cheng)品(pin)(pin)和成(cheng)品(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢驗和放行(xing)工(gong)作； 7、定期對公(gong)司(si)員工(gong)進行(xing)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)制(zhi)度及(ji)提高質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)意識的(de)(de)培(pei)訓(xun)。