醫療器械質量主管的崗位職責是什么?
問 我想去應聘(pin)醫療(liao)器(qi)械質量主(zhu)管(guan)的崗(gang)位,請(qing)問醫療(liao)器(qi)械質量主(zhu)管(guan)的崗(gang)位職(zhi)責主(zhu)要是(shi)什么呢?
答 1、按照相關法律(lv)法規及(ji)(ji)標準的(de)要求(qiu),負責(ze)(ze)(ze)主導公(gong)司生產(chan)和(he)經(jing)營質(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)的(de)建設、運行(xing)與維護; 2、負責(ze)(ze)(ze)了解CFDA相關質(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)的(de)法規,并保持相關新要求(qiu)在公(gong)司內(nei)得(de)到更(geng)新和(he)培訓,按照體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)要求(qiu)與市場(chang)部和(he)研發部密切溝通,獲(huo)得(de)相應第三(san)方公(gong)司的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)認證證書,并通過現(xian)場(chang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)考核; 3、在質(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)實施過程中,負責(ze)(ze)(ze)對各部門的(de)執行(xing)情(qing)況進(jin)行(xing)監(jian)督檢查(cha),組織跨部門的(de)評(ping)審等活動; 4、負責(ze)(ze)(ze)建立產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)檔案,組織產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)問題的(de)原(yuan)因分析(xi)、糾正預防,推動產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)改進(jin); 5、負責(ze)(ze)(ze)客戶投訴和(he)可疑不良事件的(de)收集、調查(cha)、處理及(ji)(ji)報告(gao); 6、負責(ze)(ze)(ze)全公(gong)司產(chan)品的(de)原(yuan)料、半成品和(he)成品的(de)質(zhi)量(liang)(liang)檢驗和(he)放(fang)行(xing)工(gong)作; 7、定期(qi)對公(gong)司員工(gong)進(jin)行(xing)質(zhi)量(liang)(liang)管理制度及(ji)(ji)提高質(zhi)量(liang)(liang)意識的(de)培訓。