問 我想去應聘醫(yi)療器(qi)械(xie)質(zhi)(zhi)量主管的(de)崗(gang)位，請問醫(yi)療器(qi)械(xie)質(zhi)(zhi)量主管的(de)崗(gang)位職責(ze)主要(yao)是什(shen)么呢？

答 1、按(an)照(zhao)相關(guan)法律(lv)法規(gui)及標準的(de)(de)(de)要求，負(fu)責(ze)主導公(gong)司(si)生產(chan)(chan)(chan)和(he)經營質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)(xi)的(de)(de)(de)建設(she)、運(yun)行(xing)(xing)與(yu)維護； 2、負(fu)責(ze)了解CFDA相關(guan)質(zhi)(zhi)量(liang)體系(xi)(xi)的(de)(de)(de)法規(gui)，并保(bao)持相關(guan)新(xin)要求在(zai)(zai)公(gong)司(si)內得到更新(xin)和(he)培訓，按(an)照(zhao)體系(xi)(xi)要求與(yu)市(shi)場部(bu)(bu)(bu)和(he)研發部(bu)(bu)(bu)密切溝通(tong)，獲得相應(ying)第三方公(gong)司(si)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)(xi)認證(zheng)證(zheng)書，并通(tong)過現(xian)場體系(xi)(xi)考核(he)； 3、在(zai)(zai)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)(xi)實施(shi)過程(cheng)中，負(fu)責(ze)對(dui)各部(bu)(bu)(bu)門的(de)(de)(de)執行(xing)(xing)情況進行(xing)(xing)監督檢查，組織(zhi)跨(kua)部(bu)(bu)(bu)門的(de)(de)(de)評審等活(huo)動； 4、負(fu)責(ze)建立產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)檔(dang)案，組織(zhi)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)問題(ti)的(de)(de)(de)原因(yin)分析、糾正(zheng)預(yu)防(fang)，推(tui)動產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)改進； 5、負(fu)責(ze)客戶(hu)投訴和(he)可疑不良事件的(de)(de)(de)收集、調(diao)查、處理(li)及報告； 6、負(fu)責(ze)全公(gong)司(si)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)原料、半(ban)成(cheng)品(pin)(pin)和(he)成(cheng)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)檢驗和(he)放行(xing)(xing)工作； 7、定(ding)期對(dui)公(gong)司(si)員工進行(xing)(xing)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)制度及提高質(zhi)(zhi)量(liang)意識(shi)的(de)(de)(de)培訓。