問 我(wo)弟弟是做QA質量監(jian)控主管的(de)，想知道(dao)QA質量監(jian)控主管的(de)崗位(wei)職責是什么？

答 1、負(fu)責(ze)撰寫維(wei)護(hu)更新(xin)(xin)SOP和相(xiang)關的(de)(de)流程文(wen)件； 2、負(fu)責(ze)跟蹤(zong)CFDA頒(ban)布(bu)的(de)(de)相(xiang)關法規(gui)及(ji)指導原則，及(ji)時更新(xin)(xin)維(wei)護(hu)相(xiang)關SOP文(wen)件； 3、負(fu)責(ze)建立稽(ji)查計(ji)劃，書寫稽(ji)查報告(gao)，追蹤(zong)稽(ji)查問題的(de)(de)整改落實； 4、負(fu)責(ze)對臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)項目進(jin)行(xing)現(xian)場(chang)稽(ji)查，對臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)文(wen)件、臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)物資及(ji)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)現(xian)場(chang)進(jin)行(xing)稽(ji)查，發(fa)現(xian)問題并給予(yu)建議，確保臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)按照(zhao)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)方(fang)案、GLP、GCP(或ICH-GCP)、SOP及(ji)相(xiang)關法規(gui)操作執行(xing)； 5、負(fu)責(ze)定期總結并及(ji)時匯報問題，組織內部人員培訓、討論。 6、負(fu)責(ze)供應商或合作方(fang)的(de)(de)評估、認(ren)證(zheng)、篩選、優化等工作。