問 我弟弟是做(zuo)QA質量監控主(zhu)管的，想知道QA質量監控主(zhu)管的崗位職責是什么？

答 1、負(fu)責撰寫維(wei)護更新SOP和相(xiang)關(guan)(guan)的流(liu)程文(wen)(wen)件(jian)(jian)； 2、負(fu)責跟蹤CFDA頒(ban)布的相(xiang)關(guan)(guan)法規及(ji)(ji)指導(dao)原則，及(ji)(ji)時更新維(wei)護相(xiang)關(guan)(guan)SOP文(wen)(wen)件(jian)(jian)； 3、負(fu)責建立(li)稽(ji)查計劃(hua)，書寫稽(ji)查報(bao)告，追蹤稽(ji)查問題的整(zheng)改落實； 4、負(fu)責對臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)項目(mu)進行(xing)現場稽(ji)查，對臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)文(wen)(wen)件(jian)(jian)、臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)物資及(ji)(ji)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)現場進行(xing)稽(ji)查，發現問題并給予建議，確保臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)按照試(shi)(shi)驗(yan)(yan)方案、GLP、GCP(或(huo)(huo)ICH-GCP)、SOP及(ji)(ji)相(xiang)關(guan)(guan)法規操(cao)作(zuo)執(zhi)行(xing)； 5、負(fu)責定期總結并及(ji)(ji)時匯(hui)報(bao)問題，組織內(nei)部(bu)人員(yuan)培訓(xun)、討論(lun)。 6、負(fu)責供應商或(huo)(huo)合作(zuo)方的評(ping)估、認(ren)證、篩選(xuan)、優化等工作(zuo)。