問 我(wo)弟弟是(shi)做QA質量監控(kong)主管的，想知道QA質量監控(kong)主管的崗位職責是(shi)什(shen)么？

答 1、負(fu)責(ze)(ze)撰寫(xie)維(wei)護更新SOP和(he)相(xiang)關(guan)的流(liu)程(cheng)文(wen)件； 2、負(fu)責(ze)(ze)跟蹤CFDA頒布的相(xiang)關(guan)法(fa)規及(ji)(ji)(ji)指導原則，及(ji)(ji)(ji)時更新維(wei)護相(xiang)關(guan)SOP文(wen)件； 3、負(fu)責(ze)(ze)建(jian)立(li)稽查(cha)(cha)計劃，書寫(xie)稽查(cha)(cha)報(bao)告，追蹤稽查(cha)(cha)問(wen)題(ti)的整改落(luo)實； 4、負(fu)責(ze)(ze)對臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)項(xiang)目進行現場稽查(cha)(cha)，對臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)文(wen)件、臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)物(wu)資及(ji)(ji)(ji)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)現場進行稽查(cha)(cha)，發現問(wen)題(ti)并給予建(jian)議，確保臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)按照試(shi)(shi)(shi)驗(yan)方(fang)案、GLP、GCP(或ICH-GCP)、SOP及(ji)(ji)(ji)相(xiang)關(guan)法(fa)規操作(zuo)執行； 5、負(fu)責(ze)(ze)定期總結(jie)并及(ji)(ji)(ji)時匯報(bao)問(wen)題(ti)，組織(zhi)內部(bu)人員培訓、討論。 6、負(fu)責(ze)(ze)供(gong)應商或合作(zuo)方(fang)的評估、認證(zheng)、篩(shai)選、優化等工(gong)作(zuo)。