醫藥總監的崗位職責是什么?
問 我想去一(yi)家(jia)企業應聘(pin)醫藥總監的崗位,想先了解一(yi)下它的職責是(shi)什(shen)么?
答(da) 1、負(fu)責制(zhi)(zhi)定(ding)產品臨(lin)床(chuang)醫學研(yan)究(jiu)(jiu)規劃(hua)、年度(du)計劃(hua)和(he)預算,并(bing)組(zu)織實施(shi)。 2、負(fu)責建(jian)立和(he)完善臨(lin)床(chuang)醫學部組(zu)織及管理體系、制(zhi)(zhi)度(du)和(he)流程(cheng),并(bing)持(chi)續改進和(he)優化。 3、負(fu)責所有臨(lin)床(chuang)項目的(de)(de)臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)工作(包括方案(an)的(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)、臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)基地的(de)(de)選(xuan)擇、CRO合(he)作與(yu)管理、合(he)同(tong)的(de)(de)洽(qia)談、臨(lin)床(chuang)監(jian)查、臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)進度(du)控制(zhi)(zhi)等)。 4、確保臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)過(guo)程(cheng)符合(he)國家(jia)藥品管理法(fa)規及藥物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)質量管理規范要求以及研(yan)究(jiu)(jiu)數(shu)據的(de)(de)真(zhen)實可靠。 5、協調解決臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng)中出現的(de)(de)問題,協助(zhu)處理臨(lin)床(chuang)數(shu)據;與(yu)注冊(ce)部門協作進行臨(lin)床(chuang)申報。