醫藥總監的崗位職責是什么?
問 我想(xiang)去一家企業應聘醫藥總監的崗位,想(xiang)先了解一下它的職(zhi)責是(shi)什么?
答(da) 1、負責制(zhi)定產品臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)醫學研(yan)究(jiu)(jiu)規(gui)(gui)劃(hua)、年度計劃(hua)和預算,并(bing)組織實(shi)施。 2、負責建立和完善臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)醫學部(bu)組織及(ji)管理體系、制(zhi)度和流程(cheng),并(bing)持(chi)續改進和優化。 3、負責所有(you)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)項(xiang)目的臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)工作(包括方案(an)的制(zhi)定、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)基地的選擇、CRO合作與(yu)管理、合同的洽談、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)監查(cha)、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)進度控制(zhi)等(deng))。 4、確保(bao)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)過程(cheng)符(fu)合國家藥(yao)品管理法規(gui)(gui)及(ji)藥(yao)物臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗質量管理規(gui)(gui)范要求以及(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)數(shu)據的真實(shi)可靠。 5、協(xie)調(diao)解決臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗過程(cheng)中出現的問題,協(xie)助(zhu)處理臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)數(shu)據;與(yu)注冊部(bu)門協(xie)作進行臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)申報。