醫藥總監的崗位職責是什么?
問 我想去一(yi)家企業(ye)應聘醫藥總監的崗位,想先了解一(yi)下它的職責是(shi)什么?
答 1、負責制定(ding)產品臨(lin)床(chuang)(chuang)醫學研究(jiu)(jiu)規(gui)劃、年度(du)計劃和(he)(he)預算,并(bing)組(zu)織實施。 2、負責建(jian)立和(he)(he)完善臨(lin)床(chuang)(chuang)醫學部(bu)組(zu)織及(ji)管(guan)理體系、制度(du)和(he)(he)流(liu)程(cheng),并(bing)持(chi)續(xu)改進和(he)(he)優化。 3、負責所有(you)臨(lin)床(chuang)(chuang)項目(mu)的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)工作(包括方(fang)案的(de)制定(ding)、臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)基地(di)的(de)選擇、CRO合(he)(he)作與管(guan)理、合(he)(he)同的(de)洽談、臨(lin)床(chuang)(chuang)監查、臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)進度(du)控制等)。 4、確保臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)過(guo)(guo)程(cheng)符合(he)(he)國家藥(yao)品管(guan)理法(fa)規(gui)及(ji)藥(yao)物臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗質量管(guan)理規(gui)范要(yao)求以及(ji)研究(jiu)(jiu)數(shu)據的(de)真實可靠(kao)。 5、協調解決臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗過(guo)(guo)程(cheng)中出(chu)現的(de)問(wen)題(ti),協助處(chu)理臨(lin)床(chuang)(chuang)數(shu)據;與注冊部(bu)門(men)協作進行臨(lin)床(chuang)(chuang)申報。