驗證專員的崗位職責是什么?
問(wen) 我是一名(ming)正在找工(gong)作的(de)求(qiu)職者,想了解一下,驗證(zheng)專員的(de)崗位職責是什么?
答 1、負(fu)責制定公(gong)司年度驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)總計劃,組(zu)織協調(diao)廠(chang)房設(she)(she)施(shi)設(she)(she)備、生產(chan)工(gong)藝(yi)、清潔、檢驗(yan)(yan)(yan)方法(fa)等(deng)確(que)認(ren)與(yu)(yu)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)活動(dong)的實施(shi); 2、組(zu)織起草(cao)審核驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)方案及(ji)(ji)報告,參與(yu)(yu)公(gong)司設(she)(she)備的URS、FAT、SAT、3Q等(deng)確(que)認(ren)工(gong)作; 3、負(fu)責及(ji)(ji)時修訂(ding)和(he)更(geng)新、培訓(xun)與(yu)(yu)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)有(you)關的SOP文件; 4、負(fu)責收集、培訓(xun)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)有(you)關的法(fa)規(gui)和(he)技術文獻,如歐標、國標以及(ji)(ji)各種GMP指南; 5、協助驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)團(tuan)隊進行偏(pian)差調(diao)查、風(feng)險評估等(deng)工(gong)作; 6、負(fu)責完成上級(ji)領導臨(lin)時交辦的其(qi)他任務(wu)。