驗證專員的崗位職責是什么?
[崗位(wei)職(zhi)責]
???解決者:熱心網友
問(wen) 我是一名(ming)正(zheng)在找工(gong)作的求職者,想了解一下,驗證專(zhuan)員的崗(gang)位職責是什么?
答 1、負(fu)責制定公司年度(du)驗(yan)證(zheng)總計劃,組織(zhi)協(xie)調廠房設(she)施(shi)(shi)設(she)備、生產(chan)工(gong)藝、清潔、檢驗(yan)方(fang)(fang)法等確認與驗(yan)證(zheng)活動的(de)(de)實(shi)施(shi)(shi); 2、組織(zhi)起草(cao)審(shen)核驗(yan)證(zheng)方(fang)(fang)案及(ji)報告(gao),參(can)與公司設(she)備的(de)(de)URS、FAT、SAT、3Q等確認工(gong)作(zuo); 3、負(fu)責及(ji)時(shi)修訂和(he)更(geng)新、培訓(xun)與驗(yan)證(zheng)有關的(de)(de)SOP文件(jian); 4、負(fu)責收集、培訓(xun)驗(yan)證(zheng)有關的(de)(de)法規和(he)技術文獻,如歐標、國標以及(ji)各種(zhong)GMP指南(nan); 5、協(xie)助驗(yan)證(zheng)團隊進行偏差調查、風險評(ping)估(gu)等工(gong)作(zuo); 6、負(fu)責完成上級領導臨時(shi)交辦的(de)(de)其他任務。