問 我是(shi)一名正在找工作(zuo)的求(qiu)職(zhi)者，想了(le)解一下(xia)，藥品注(zhu)冊經理的崗位職(zhi)責是(shi)什么？

答 1. 負(fu)責(ze)撰寫生(sheng)物藥注(zhu)(zhu)(zhu)冊申報(bao)(bao)資料(liao)，制訂產品注(zhu)(zhu)(zhu)冊計劃(hua)及(ji)策略，并(bing)保證(zheng)在規(gui)定時間內完(wan)成(cheng)申報(bao)(bao)； 2. 負(fu)責(ze)藥品注(zhu)(zhu)(zhu)冊過程(cheng)中與(yu)(yu)藥監等有關部門(men)(men)的(de)(de)(de)協調(diao)和(he)溝(gou)通(tong)，包括與(yu)(yu)省(sheng)級和(he)國家(jia)局新藥注(zhu)(zhu)(zhu)冊和(he)審評部門(men)(men)的(de)(de)(de)溝(gou)通(tong)、協調(diao)審評專家(jia)；以及(ji)與(yu)(yu)藥檢(jian)所、藥典(dian)會(hui)、中保辦等機構的(de)(de)(de)工(gong)(gong)作(zuo)往來(lai)；包括注(zhu)(zhu)(zhu)冊咨詢(xun)和(he)溝(gou)通(tong)、申請和(he)組織(zhi)咨詢(xun)會(hui)議、答辯等工(gong)(gong)作(zuo)，具備良(liang)好(hao)的(de)(de)(de)溝(gou)通(tong)及(ji)協調(diao)能力，能獨立(li)處理(li)政府(fu)事(shi)務，并(bing)配合藥品監管部門(men)(men)辦理(li)相(xiang)關手續，建立(li)并(bing)維護和(he)藥品評審機構人(ren)員及(ji)其(qi)他相(xiang)關人(ren)員的(de)(de)(de)關系，保持良(liang)好(hao)溝(gou)通(tong)； 3. 負(fu)責(ze)與(yu)(yu)CRO公司的(de)(de)(de)溝(gou)通(tong)協調(diao)工(gong)(gong)作(zuo)； 4. 負(fu)責(ze)對(dui)已(yi)申報(bao)(bao)品種的(de)(de)(de)審評進(jin)度進(jin)行跟進(jin)，積極(ji)解決在審評和(he)檢(jian)驗過程(cheng)中出現(xian)的(de)(de)(de)問題。