問 我(wo)是(shi)(shi)一名正在(zai)找工(gong)作的(de)求職者，想了(le)解一下，藥品注冊(ce)經理的(de)崗位(wei)職責(ze)是(shi)(shi)什么？

答(da) 1. 負(fu)(fu)責(ze)撰寫生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)注(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)報資料，制訂產品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)計劃及(ji)策略(lve)，并(bing)保證(zheng)在(zai)規(gui)定時間內完成申(shen)報； 2. 負(fu)(fu)責(ze)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)過程中(zhong)(zhong)與藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)等(deng)有關部(bu)門(men)的協(xie)調(diao)和溝(gou)通(tong)，包括(kuo)與省(sheng)級和國家(jia)局新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)注(zhu)冊(ce)(ce)和審評部(bu)門(men)的溝(gou)通(tong)、協(xie)調(diao)審評專家(jia)；以(yi)及(ji)與藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢所、藥(yao)(yao)(yao)(yao)典會、中(zhong)(zhong)保辦等(deng)機(ji)(ji)構的工(gong)(gong)作(zuo)往來(lai)；包括(kuo)注(zhu)冊(ce)(ce)咨詢(xun)和溝(gou)通(tong)、申(shen)請(qing)和組(zu)織咨詢(xun)會議、答辯(bian)等(deng)工(gong)(gong)作(zuo)，具備良好的溝(gou)通(tong)及(ji)協(xie)調(diao)能力(li)，能獨立(li)處理(li)政府事務，并(bing)配合藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)管部(bu)門(men)辦理(li)相(xiang)關手續，建立(li)并(bing)維護和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)評審機(ji)(ji)構人員及(ji)其他相(xiang)關人員的關系，保持良好溝(gou)通(tong)； 3. 負(fu)(fu)責(ze)與CRO公司的溝(gou)通(tong)協(xie)調(diao)工(gong)(gong)作(zuo)； 4. 負(fu)(fu)責(ze)對已申(shen)報品(pin)(pin)種的審評進度(du)進行跟進，積(ji)極解決(jue)在(zai)審評和檢驗(yan)過程中(zhong)(zhong)出(chu)現的問(wen)題。