問 我是一名正(zheng)在找工作(zuo)的(de)求職(zhi)者，想了解一下，藥品注冊經理的(de)崗(gang)位職(zhi)責是什么(me)？

答 1. 負責(ze)撰寫(xie)生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)冊申報(bao)(bao)資料，制(zhi)訂產品注(zhu)(zhu)(zhu)冊計(ji)劃(hua)及策略，并保(bao)(bao)證在(zai)規定(ding)時間(jian)內(nei)完成申報(bao)(bao)； 2. 負責(ze)藥(yao)(yao)(yao)品注(zhu)(zhu)(zhu)冊過程中與藥(yao)(yao)(yao)監(jian)等(deng)有關(guan)部(bu)(bu)門(men)的(de)(de)協(xie)調(diao)和(he)(he)溝(gou)通(tong)(tong)，包(bao)括(kuo)與省級和(he)(he)國家(jia)(jia)局新藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)冊和(he)(he)審(shen)評(ping)(ping)(ping)部(bu)(bu)門(men)的(de)(de)溝(gou)通(tong)(tong)、協(xie)調(diao)審(shen)評(ping)(ping)(ping)專家(jia)(jia)；以及與藥(yao)(yao)(yao)檢(jian)所、藥(yao)(yao)(yao)典會、中保(bao)(bao)辦(ban)等(deng)機構的(de)(de)工(gong)(gong)作往來；包(bao)括(kuo)注(zhu)(zhu)(zhu)冊咨詢和(he)(he)溝(gou)通(tong)(tong)、申請(qing)和(he)(he)組織咨詢會議、答辯等(deng)工(gong)(gong)作，具備良(liang)(liang)好的(de)(de)溝(gou)通(tong)(tong)及協(xie)調(diao)能力(li)，能獨立(li)處理政府(fu)事務(wu)，并配合藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)管部(bu)(bu)門(men)辦(ban)理相關(guan)手續(xu)，建立(li)并維護和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)品評(ping)(ping)(ping)審(shen)機構人員及其(qi)他(ta)相關(guan)人員的(de)(de)關(guan)系，保(bao)(bao)持(chi)良(liang)(liang)好溝(gou)通(tong)(tong)； 3. 負責(ze)與CRO公(gong)司的(de)(de)溝(gou)通(tong)(tong)協(xie)調(diao)工(gong)(gong)作； 4. 負責(ze)對已(yi)申報(bao)(bao)品種的(de)(de)審(shen)評(ping)(ping)(ping)進(jin)(jin)度(du)進(jin)(jin)行跟(gen)進(jin)(jin)，積極解決在(zai)審(shen)評(ping)(ping)(ping)和(he)(he)檢(jian)驗過程中出現(xian)的(de)(de)問題。