問(wen) 我是一(yi)名正(zheng)在找工作的求職者，想了解一(yi)下，藥品注冊經理的崗(gang)位(wei)職責是什么？

答 1. 負(fu)責(ze)(ze)撰寫生物藥(yao)注冊(ce)申報資料(liao)，制訂產品(pin)注冊(ce)計劃(hua)及策略，并(bing)(bing)保(bao)(bao)證(zheng)在規定時(shi)間內完成(cheng)申報； 2. 負(fu)責(ze)(ze)藥(yao)品(pin)注冊(ce)過(guo)(guo)程中(zhong)(zhong)與藥(yao)監(jian)等有(you)關部門的(de)(de)協調(diao)(diao)和(he)(he)(he)(he)溝通(tong)，包括(kuo)(kuo)與省級和(he)(he)(he)(he)國家局新藥(yao)注冊(ce)和(he)(he)(he)(he)審(shen)評部門的(de)(de)溝通(tong)、協調(diao)(diao)審(shen)評專家；以及與藥(yao)檢所、藥(yao)典會、中(zhong)(zhong)保(bao)(bao)辦等機構的(de)(de)工(gong)作(zuo)(zuo)往來；包括(kuo)(kuo)注冊(ce)咨詢和(he)(he)(he)(he)溝通(tong)、申請和(he)(he)(he)(he)組(zu)織咨詢會議、答辯(bian)等工(gong)作(zuo)(zuo)，具備良(liang)好(hao)(hao)的(de)(de)溝通(tong)及協調(diao)(diao)能(neng)力，能(neng)獨立處理政府事務，并(bing)(bing)配合藥(yao)品(pin)監(jian)管部門辦理相關手續，建(jian)立并(bing)(bing)維護和(he)(he)(he)(he)藥(yao)品(pin)評審(shen)機構人(ren)員(yuan)及其他相關人(ren)員(yuan)的(de)(de)關系，保(bao)(bao)持良(liang)好(hao)(hao)溝通(tong)； 3. 負(fu)責(ze)(ze)與CRO公司(si)的(de)(de)溝通(tong)協調(diao)(diao)工(gong)作(zuo)(zuo)； 4. 負(fu)責(ze)(ze)對已申報品(pin)種的(de)(de)審(shen)評進度進行跟進，積(ji)極解決在審(shen)評和(he)(he)(he)(he)檢驗過(guo)(guo)程中(zhong)(zhong)出現(xian)的(de)(de)問(wen)題。