問 我是(shi)學生物醫學工(gong)(gong)程專業的，我想(xiang)咨詢一下，醫療器械(xie)產品注冊工(gong)(gong)程師的崗位職責是(shi)什么啊？

答(da) 1、負(fu)責(ze)醫療(liao)器械(xie)產(chan)(chan)品(pin)的(de)注冊檢驗(yan)及(ji)(ji)臨(lin)床試(shi)驗(yan)； 2、負(fu)責(ze)國產(chan)(chan)II類及(ji)(ji)Ⅲ類產(chan)(chan)品(pin)的(de)申報工作； 3、負(fu)責(ze)準備臨(lin)床試(shi)驗(yan)、國產(chan)(chan)及(ji)(ji)進口產(chan)(chan)品(pin)注冊的(de)相(xiang)關(guan)文件(jian)； 4、撰(zhuan)寫項(xiang)目申報資料(liao)。 5、參與器械(xie)新(xin)產(chan)(chan)品(pin)立項(xiang)的(de)資料(liao)收集(ji)工作； 6、負(fu)責(ze)項(xiang)目試(shi)驗(yan)方案(an)設計、執行(xing)工作； 7、掌握并熟悉國家最新(xin)的(de)醫療(liao)器械(xie)注冊的(de)相(xiang)關(guan)法(fa)規。