醫療器械產品注冊工程師的崗位職責是什么?
[崗位職(zhi)責]
???解決者:熱心網友
問 我是學生物醫學工程專業的,我想咨詢一下,醫療器械產品(pin)注冊工程師的崗位職責是什么啊?
答 1、負(fu)責醫療(liao)器(qi)械產品(pin)的(de)注冊檢(jian)驗(yan)(yan)及臨(lin)床試驗(yan)(yan); 2、負(fu)責國產II類及Ⅲ類產品(pin)的(de)申報(bao)工作(zuo); 3、負(fu)責準備臨(lin)床試驗(yan)(yan)、國產及進口產品(pin)注冊的(de)相(xiang)關文件; 4、撰寫(xie)項目申報(bao)資料。 5、參與器(qi)械新產品(pin)立項的(de)資料收集工作(zuo); 6、負(fu)責項目試驗(yan)(yan)方案設計、執行工作(zuo); 7、掌握并熟悉國家(jia)最新的(de)醫療(liao)器(qi)械注冊的(de)相(xiang)關法(fa)規。