問 我(wo)是學生物醫(yi)學工(gong)程專業的(de)，我(wo)想咨詢(xun)一下，醫(yi)療器械產(chan)品注冊(ce)工(gong)程師(shi)的(de)崗位(wei)職責(ze)是什么啊？

答 1、負(fu)責(ze)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品的注(zhu)(zhu)冊檢驗(yan)及(ji)臨床試驗(yan)； 2、負(fu)責(ze)國產(chan)II類(lei)及(ji)Ⅲ類(lei)產(chan)品的申報工(gong)作； 3、負(fu)責(ze)準備臨床試驗(yan)、國產(chan)及(ji)進口產(chan)品注(zhu)(zhu)冊的相關文(wen)件； 4、撰寫(xie)項(xiang)(xiang)(xiang)目申報資料(liao)。 5、參(can)與器(qi)械(xie)新產(chan)品立項(xiang)(xiang)(xiang)的資料(liao)收集工(gong)作； 6、負(fu)責(ze)項(xiang)(xiang)(xiang)目試驗(yan)方案設計、執行工(gong)作； 7、掌握并熟悉國家最新的醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)(zhu)冊的相關法規。