問 最近看到(dao)有招聘(pin)國(guo)際藥(yao)品注冊(ce)專員的，想咨詢(xun)一下，國(guo)際藥(yao)品注冊(ce)專員的崗位職(zhi)責是什么？

答(da) 1、 根據國(guo)外藥品(pin)注(zhu)冊(ce)的(de)(de)要(yao)求(qiu)編寫相應的(de)(de)注(zhu)冊(ce)資料； 2、 跟蹤(zong)注(zhu)冊(ce)文(wen)件的(de)(de)評(ping)審，及時(shi)回(hui)復注(zhu)冊(ce)評(ping)審中的(de)(de)問(wen)題，能夠(gou)與官(guan)方進(jin)行有效的(de)(de)溝通； 3、 指(zhi)導相關部門(men)做好IND、NDA、ANDA的(de)(de)申報； 4、 與QA等(deng)部門(men)共同完成現場考察； 5、 掌握和跟蹤(zong)國(guo)外注(zhu)冊(ce)法規(gui)的(de)(de)變化(hua)，為其(qi)他(ta)部門(men)提供國(guo)際注(zhu)冊(ce)的(de)(de)技術支(zhi)持； 6、 英(ying)文(wen)專業文(wen)獻(xian)翻譯(yi)。