問 最近看(kan)到有招聘(pin)國際藥品注冊專(zhuan)員的(de)，想咨詢一(yi)下，國際藥品注冊專(zhuan)員的(de)崗位職(zhi)責是什么？

答 1、 根(gen)據國(guo)外藥(yao)品注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)的(de)要求編寫相(xiang)(xiang)應的(de)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)資料； 2、 跟(gen)蹤(zong)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)文件(jian)的(de)評審，及時回復注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)評審中的(de)問題，能夠與官方進(jin)行有效的(de)溝通； 3、 指導(dao)相(xiang)(xiang)關(guan)部門(men)(men)做(zuo)好IND、NDA、ANDA的(de)申報； 4、 與QA等部門(men)(men)共同完成現場考察； 5、 掌握和跟(gen)蹤(zong)國(guo)外注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)法規的(de)變化，為其他部門(men)(men)提供國(guo)際注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)的(de)技術支(zhi)持； 6、 英文專業文獻翻(fan)譯。