國際藥品注冊專員的崗位職責是什么?
問 最(zui)近看到有(you)招聘國(guo)際(ji)藥品注(zhu)(zhu)冊專(zhuan)(zhuan)員(yuan)的(de),想咨詢一下,國(guo)際(ji)藥品注(zhu)(zhu)冊專(zhuan)(zhuan)員(yuan)的(de)崗位職責是什么(me)?
答 1、 根據(ju)國(guo)(guo)外(wai)藥品(pin)注(zhu)(zhu)冊的(de)(de)(de)要求(qiu)編(bian)寫相(xiang)(xiang)應的(de)(de)(de)注(zhu)(zhu)冊資料; 2、 跟蹤注(zhu)(zhu)冊文件的(de)(de)(de)評審,及時回復注(zhu)(zhu)冊評審中的(de)(de)(de)問(wen)題,能夠與官(guan)方進行(xing)有效的(de)(de)(de)溝通; 3、 指導(dao)相(xiang)(xiang)關(guan)部門(men)(men)做(zuo)好(hao)IND、NDA、ANDA的(de)(de)(de)申報; 4、 與QA等部門(men)(men)共同完成現場考(kao)察; 5、 掌握和跟蹤國(guo)(guo)外(wai)注(zhu)(zhu)冊法規(gui)的(de)(de)(de)變化,為其他部門(men)(men)提供(gong)國(guo)(guo)際(ji)注(zhu)(zhu)冊的(de)(de)(de)技術支持; 6、 英(ying)文專業文獻翻譯。